每周质量报告丨成本仅4毛一粒毒胶囊成“神药”?揭秘网红减肥药猫腻

外包装醒目位置处印有保健食品“蓝帽子”标志和“国家食品药品监督管理局批准”字样,同时标注“保健功能:减肥”。包装上的标志和字样似乎都在提示消费者,这是一款正规的“保健食品”。然而河南警方发现,这款所谓减肥胶囊存在诸多可疑之处。河南省郑州上街区公安局矿山派出所所长耿传征:首先这个包装上没有具体的生产日...

新列管药“纳呋拉啡”的由来

检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,目前我国唯一上市的纳呋拉啡药品是盐酸纳呋拉啡口崩片,规格2.5μg,商品名“丽美治”(Remitch的音译),系从日本进口。该药常见的不良反应有嗜睡、头晕、恶心、便秘、失眠等,通常在患者的耐受范围内,对生活的影响较小。检索美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局网站可知,...

处方药院外购买乱象调查|无需处方、先药后方、代客问诊 实体药店...

对此,中国药品监督管理研究会药品流通监管专业委员会委员谭刚指出,原国家食品药品监督管理局在2005年发布的《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》提及,在处方药与非处方药分类管理的基础上,又对处方药分为三类,第一类是药店禁止销售的处方药(包括疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制...

知名药停产,痔疮没治了?

据《医药经济报》2015年的报道，1980年，复方角菜酸酯栓在法国上市，2001年引入中国市场，最先由西安杨森在国内上市，商品名为“太宁”。此后，原国家食品药品监督管理总局批准了复方角菜酸酯栓和乳膏剂在国内上市。资料显示，上市后，太宁栓和太宁膏一度名列国内痔疮药销售市场前列，但后来因其价格高于国产的马应龙痔...

真实世界研究加速发展

2017年10月，国家食品药品监督管理总局出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，该文件提出为满足临床急需药品医疗器械使用需求，加快审评审批，允许附带条件批准上市，上市后按要求开展补充研究，此类补充研究也可部分归属于真实世界研究范畴。2018年，中国首部真实世界研究指南出炉。2019年6月，国家...

真实世界研究加速发展-光明日报-光明网

????2017年10月,国家食品药品监督管理总局出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,该文件提出为满足临床急需药品医疗器械使用需求,加快审评审批,允许附带条件批准上市,上市后按要求开展补充研究,此类补充研究也可部分归属于真实世界研究范畴(www.e993.com)2024年11月8日。2018年,中国首部真实世界研究指南出炉。2019年6月,国...

产业链知识图谱|智研——豆制品产业百科【41】

化部主要履行食品工业的行业管理职责,推进食品工业企业生产者诚信体系建设;国家市场监督管理总局由国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局、商务部的经营者集中反垄断执法等职责整合而成,负责市场综合监督管理,负责市场主体统一登记注册,组织和指导市场监管综合执法工作,监督管理市场秩序,负责产品质量安全监督管理...

乳腺癌进口药瑞宁得即将恢复供应,原料药变更申请已通过

经济观察网记者瞿依贤3月22日,经济观察网查询国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站发现,乳腺癌治疗进口药物阿那曲唑片(商品名:瑞宁得)的原料药变更申请已经获得批准。这意味着,这款药在国内断供近一年后即将恢复供应。不过,药物进口有固定流程。按惯例,经历运输、报关、检验和检疫等环节后,进口药品才可以进...

5款中国创新药在美定价高于国内30倍,为何国产药出海后更贵了?

今年10月29日,君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗(Loqtorzi)在美国获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。11月27日,该药物在美国的批发采购价曝光,为每瓶8892.03美元,约合人民币62982元。在中国,同规格药物的售价为1912.96元,因此,特瑞普利单抗在美国的价格是中国价格的33倍!

药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总

14、国家中医药管理局综合司关于2023年度国家科学技术奖提名项目公示的通知。15、市场监管总局关于公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点（征求意见稿）》意见的公告。16、国家知识产权局国家统计局关于2022年全国专利密集型产业增加值数据的公告（第562号）。17、国家知识产权局印发《关于知识产权行政...