药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索
通过分析全球已上市药品的上市后安全性和有效性监测数据,为国内药监局、药审中心等政府部门提供药物审评审批的决策参考。同时,针对发现和确认的药物新风险因素,可要求企业修订说明书,从而更好地实施药物质量安全监管。值得一提的是,除了药物警戒数据库,药智数据还提供FDA不良反应数据库查询服务。该数据库收集了FDA...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称例如“阿莫西林胶囊”就能检索到所有该药品的生产厂家...
葫芦娃孟鲁司特钠咀嚼片获国家药监局注册证书 | 上市公司在海南
该药品最早由MerckSharp&DohmeCorp研究开发,于1998年在国外获批准上市。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除普利制药外,国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量...
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告
(九)对于突发公共卫生事件应急所需且未列入《分类目录》,且申请人及药品监督管理部门、技术审评部门对于管理类别未形成一致意见的产品,国家药监局器审中心、省级药品监督管理部门通过分类沟通协调机制反馈器械标管中心,器械标管中心快速研究、界定产品管理属性和管理类别,并及时通过分类沟通协调机制反馈国家药监局器审中心...
刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!
来源:国家药监局据国家药监局网站数据显示,截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商还有齐鲁制药(海南)、深圳信立泰(36.780,1.57,4.46%)、江苏宣泰等9家企业。据中康开思系统显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年等级医院销售额达36.5亿元,同比增长71.6%。
长效生长激素在华申报上市 抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?
与国外市场不同,中国生长激素市场主要以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱(www.e993.com)2024年10月23日。新京报记者查询国家药监局官网发现,国内共有38条人生长激素批文,涉及中山未名海济生物医药、上海联合赛尔生物工程、安科生物、深圳科兴药业、长春金赛药业、北京北方生物技术研究所等6家生产企业。
医保飞检首站河南;医德医风考核低于80分不得晋升;药监局开展疫苗...
国家医保局表示,今年将继续发挥“指挥棒”作用,运用各类大数据模型筛查分析可疑数据线索,并加强对线索核查工作的培训指导、考核激励以及督查督导,确保线索清仓见底。传统监管方式、现代监管方式综合运用,卫健、财政、公安部门数据共享、线索互移、联查联办机制完善,医保飞检高压态势将继续。
21健讯Daily|章轲任国家医保局局长;渤健终止开发阿尔兹海默病新药...
据国家药监局2月1日消息,截至目前,国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品39个,联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作,满足当前相关传染疫情防控需求。
贝尼地平片仿制药“组团”申报上市,离集采还远吗?
2003年1月,国内盐酸贝尼地平原料和片剂由华夏药业集团上市,2018年技术转让至山东华素。国家药监局数据库显示,目前,国内的贝尼地平片除原研药外,仿制药生产企业仅有山东华素1家。2022年,山东华素的贝尼地平片通过一致性评价。贝尼地平片的竞争格局,很快将被打破。新京报记者注意到,自2023年以来,国内药企密集递交盐酸...
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年3月31日)
具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(httpsnmpa.gov/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。