国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...

为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。特此公告。附件:化妆品检查管理办法国家药监局??????2024年4月26日??...

恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理

据了解，除斑秃适应症外，SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。经查询EvaluatePharma数据库，2023年利特昔替尼胶囊、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元。截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已...

国家药监局公布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品

上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(cde)查询。为进一步提高工作效率,对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》,供行业、公众和相关部门实时查阅,我局...

手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息

在浏览器中搜索“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称例如“阿莫西林胶囊”就能检索到所有该...

葫芦娃孟鲁司特钠咀嚼片获国家药监局注册证书 | 上市公司在海南

根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除普利制药外,国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!

来源:国家药监局据国家药监局网站数据显示,截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商还有齐鲁制药(海南)、深圳信立泰(30.930,-0.25,-0.80%)、江苏宣泰等9家企业(www.e993.com)2024年11月25日。据中康开思系统显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年等级医院销售额达36.5亿元,同比增长71.6%。

医保飞检首站河南;医德医风考核低于80分不得晋升;药监局开展疫苗...

国家医保局表示,今年将继续发挥“指挥棒”作用,运用各类大数据模型筛查分析可疑数据线索,并加强对线索核查工作的培训指导、考核激励以及督查督导,确保线索清仓见底。传统监管方式、现代监管方式综合运用,卫健、财政、公安部门数据共享、线索互移、联查联办机制完善,医保飞检高压态势将继续。

药安全|登陆“用药‘警戒号’”!一键查询安全用药数据

通过“用药‘警戒号’”，公众可以查询山东省药品上市许可持有人基本信息，山东省药品上市许可持有人生产药品的说明书相关信息，以及国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心已发布的不良反应监测年度报告、药品不良反应信息通报、强制修订说明书、处方药转换等通报公告等信息。据悉，山东省药监局依托省一体化大数据平台...

药物警戒数据哪里查?权威来源,便捷检索

通过分析全球已上市药品的上市后安全性和有效性监测数据,为国内药监局、药审中心等政府部门提供药物审评审批的决策参考。同时,针对发现和确认的药物新风险因素,可要求企业修订说明书,从而更好地实施药物质量安全监管。值得一提的是,除了药物警戒数据库,药智数据还提供FDA不良反应数据库查询服务。该数据库收集了FDA在...

“长寿药”禁跨境网售?医保局约谈一心堂;片仔癀产品涨价

国家药监局指出,各级部门要指导企业做好信息化改造,建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,做到相关数据的真实、完整、可追溯,确保生产全过程合规。国家药监局表示,将于每年年底通报工作进展,并适时派出督导组进行督促检查,确保血液制品...