国家药品监督管理局政府信息公开指南
国家药品监督管理局政府网站(nmpa.gov)是我局信息公开的主渠道,我局政府信息还可以通过局政务微信(账号:中国药闻)、微博(账号:中国药品监管)等政务新媒体平台,以及新闻发布和其他媒体公开。(四)公开时限按照《条例》有关规定,属于主动公开范围的政府信息,应当自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内...
新列管药“氯卡色林”的由来
检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库可知,目前我国没有氯卡色林药品上市。氯卡色林在我国仍处于上市前开发阶段。2014年5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理日本卫材株式会社提交的盐酸氯卡色林片的临床试验申请(受理号:JXHL1400147)。氯卡色林被列管后,即成为我国法律意义上的毒品,携带氯卡色林入境可能...
云南省药品监督管理局关于印发云南省药品批发企业开展多仓协同...
主体方和协同方均满足多仓协同的要求,经审查同意开展多仓协同的,按变更仓库地址办理,由云南省药品监督管理局在主体方、协同方《药品经营许可证》上增加协同仓库地址并标注“多仓协同”。终止多仓协同业务,由多仓协同企业将相关情况向云南省药品监督管理局报备后,按变更仓库地址(核减仓库地址)办理。第三章主体责...
药安全|登陆“用药‘警戒号’”!一键查询安全用药数据
通过“用药‘警戒号’”,公众可以查询山东省药品上市许可持有人基本信息,山东省药品上市许可持有人生产药品的说明书相关信息,以及国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心已发布的不良反应监测年度报告、药品不良反应信息通报、强制修订说明书、处方药转换等通报公告等信息。据悉,山东省药监局依托省一体化大数据平台,...
药事管理| 专利链接制度对我国仿制药申报的激励效果分析及对策建议
国家药品监督管理局、国家知识产权局于2021年7月出台了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》),标志着我国专利链接制度正式落地。《办法》细化了有关药品专利链接的相关要求,包括批准等待期、药品审评审批分类处理、首仿药市场独占期等,同时明确了专利信息登记和公开、仿制药专利声明等规定。专利...
海南通用三洋药业有限公司获得帕拉米韦注射液药品注册批件
中国医药(600056)发布公告称,近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份帕拉米韦注射液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(www.e993.com)2024年9月10日。
知名药企公告:口服新冠药拿到“常规批准”,系国内首款!网上平台...
2023年1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市,获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者”。推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375gx2片)联用利托那韦0.1g(0.1gx1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天。
被加进电子烟的“替来他明”是兽用麻醉药
日前,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告,将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录,自2024年7月1日起施行。2023年6月,有媒体曾报道过依托咪酯被滥用,许多青少年群体因此成瘾,危害极大。2023年10月,依托咪酯被国家列入第二类精神药品目录。近日,一种...
兽用麻醉药,被加进电子烟!
“国家禁毒委员会办公室—中国药科大学禁毒关键技术联合实验室”教授苏梦翔说,经国家药品监督管理局数据库和药典查询,我国目前未批准“替来他明”或盐酸替来他明用于人体用途。苏梦翔说:“‘替来他明’是氯胺酮的类似物,氯胺酮也就是我们常说的k粉,所以它的麻醉镇静作用很明显。但是从药品监管角度上来讲,没有...
曝光!被罚100万元!这款板蓝根颗粒不合格,很多人家里都有...
自己买到的药品真假那怎么办呢?看过来督督熊再教你一招|一键查询|■国家药品监督管理局在其官方网站首页设有“药品查询”入口,输入想要查询的内容,就可以显示相关信息,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地有关部门举报。