万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

对于九价HPV疫苗预计上市时间，万泰生物回复投资者表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行...

万泰生物回应九价HPV疫苗获受理:上市时间不确定,如上市会努力做好...

北京商报讯（记者丁宁）8月26日，针对公司九价HPV疫苗上市申请获得受理一事，万泰生物（603392）相关工作人员在接受北京商报记者采访时表示，九价HPV疫苗的具体上市时间不能确定，如果有最新的进展会及时披露，同步给投资者。据了解，近日，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

早在2022年7月,新京报记者先后调查十多家可提供预约接种服务的渠道,包括社区卫生服务中心、私立医院、电商平台等,九价HPV疫苗较为紧张,普遍等待时间在一年左右,部分机构登记后要等待一年半左右才能进行接种。彼时,已有万泰生物、沃森生物两家本土企业的二价HPV疫苗产品上市。默沙东自然不会“坐以待毙”,公司先是拓宽适...

赴美上市刚1年 67岁创始人被扫地出门?国产疫苗佐剂龙头依生生物...

一封落款时间为3月9日、盖有辽宁依生和香港依生公章的辽宁依生文件亦显示,香港依生已于2024年3月2日做出股东决定,免除张译作为辽宁依生法定代表人及董事长、董事的职务。但3月8日晚至3月10日,十多位辽宁依生员工在办公楼内值守,以应对可能的突发情况。3月11日,记者在辽宁依生传达室见到了一位自称公司股东...

终于来了!针对婴幼儿呼吸道合胞病毒的“疫苗”已被批准上市

关于呼吸道合胞病毒流行季,多呈季节性爆发(秋冬),北半球爆发一般出现10-11月至次年4-5月,1月或2月为高峰期。不同地区可能略有差异,具体的流行季和接种开放时间需要咨询社区疫苗站或当地疾控中心。个人推测尼塞韦单抗的上市时间可能和今年流感疫苗上市时间类似,有需要的家长们可以多加留意哦。

国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》

二、将意见和建议邮寄至:北京市西城区三里河东路8号(邮编100820)国家市场监督管理总局法规司,并在信封上注明“《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》反馈意见”字样(www.e993.com)2024年11月28日。意见反馈截止时间为2018年11月25日。国家市场监督管理总局2018年11月11日(原题为《关于就<中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)>公开征求...

流感疫苗一夜变天

四价流感疫苗因比三价流感疫苗多覆盖一下乙型株而应用更广泛(表2),2018年,华兰生物自研四价流感病毒裂解疫苗上市,成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品,随后2022年2月,华兰生物成为首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,该产品可用于6-36个月龄儿童接种,填补了国内市场空白。

HPV疫苗的江湖,若隐若现的富二代身影

当钟睒睒吃上可口的“蛋糕”还不足两年时间,真正的劲敌终于出现了——2022年3月,由沃森生物研制的第二个国产二价HPV疫苗正式上市,直接冲击万泰生物的市场。有意思的是,沃森生物的创始人之一,正是前面提到的和蒋仁生共同出资创业的重磅级合作伙伴刘俊辉。据说因为理念不一样,赚到钱后的刘俊辉于2007年离开智飞生物,...

...价重组诺如疫苗、26价肺炎结合疫苗等产品的临床工作(附调研问答)

答:智飞生物和智翔金泰为同一实际控制人蒋仁生先生实际控制的两家上市公司。智飞生物于2010年9月在深交所挂牌上市,是第一家在创业板上市的民营疫苗企业;智翔金泰于2023年6月在科创板挂牌上市,成为重庆市第三家登陆科创板的企业。蒋仁生先生带领团队,专注于生物制药领域,深耕研发创新技术突破,坚守使命担当,切实“健康中...

中信建投:疫苗产业链投资前景

对外发布时间:2024年3月17日报告发布机构:中信建投证券股份有限公司本报告分析师:贺菊颖SAC编号:S1440517050001SFC编号:ASZ591袁清慧SAC编号:S1440520030001SFC编号:BPW879王在存SAC编号:S144052107000302疫苗出海路径研究:出海模式趋于多元,产品出口有望加速...