2024国家药监局药品审评中心招聘91人公告
应聘人员可登录中心网站报名系统查询资格审查结果,未通过资格审查的报名人员不再另行通知。通过资格审查的人员可以参加笔试。各岗位开考比例如下:中药临床审评岗、化药/生物制品临床审评岗、数据管理岗、外事管理岗、财务会计岗、财务审计岗开考比例(即通过资格审查的人数与该岗位拟聘人数的比例)为3:1。其余岗位开考...
泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...
公司回答表示:自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。
上海药品审评核查中心申请I类会议
上海药品审评核查中心申请I类会议金融界9月23日消息,据CDE官网沟通交流公示,于9月23日收到上海药品审评核查中心申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般...
国家药监局药品审评检查长三角分中心 在合肥调研生物医药创新发展...
近日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥调研生物医药创新发展服务活动。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司和合肥综合性国家科学中心大健康研究院,详细了解我省药品创新孵化平台建设以及在研药品项目进展情况,并对企业在具体品种的研发设计、沟通交流、项目推进等方面遇到的问题进行了现场...
香雪制药:国家药监局药品审评中心已同意将公司子公司研发的新药...
国家药监局药品审评中心已同意将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001注射液将在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物...
「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总
二、Q3C(R9)指导原则的中英文版可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询(www.e993.com)2024年10月26日。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。正文链接:httpsnmpa.gov/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240625104254163.html四、关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见...
2024辽宁省药品审评查验中心招聘12 人公告
(一)招聘岗位查询招聘岗位简介、资格条件等信息在辽宁人事考试网(httpslnrsks/,下同)和辽宁省药品监督管理局官方网站(httpsypjg.ln.gov/,下同)上发布,具体见《辽宁省药品审评查验中心2024年面向社会公开招聘工作人员计划信息表》(附件1)。
香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入...
香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并不代表能获批上市香雪制药公告,公司子公司TAEST16001注射液于2019年3月获得国内临床试验许可,目前处于II期临床试验中,相关研发周期长、投入大,不可预测因素较多,且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果...
审评“加速度” 查验更便捷 ??河南省药品审评查验中心航空港区...
药品审批查验“加速度”据悉,省药品审评查验中心航空港区分中心将协助河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)开展郑州航空港区区域内药品(包括医疗机构制剂)、第二类医疗器械、普通化妆品的审评查验,让郑州航空港区医药企业产品的审评查验更具“加速度”。
...最新公告:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...
香雪制药公告,公司子公司TAEST16001注射液于2019年3月获得国内临床试验许可,目前处于II期临床试验中,相关研发周期长、投入大,不可预测因素较多,且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,...