国家药物和器械临床试验基地备案项目采购公告
国家药物和器械临床试验基地备案项目的潜在供应商应在“山西省政府采购网(httpccgp-shanxi.gov/home.html)”线上获取采购文件,并于2024年10月10日09时00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:1411992024CCS00267项目名称:国家药物和器械临床试验基地备案项目采购方式:竞争性磋商预...
喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
近日,北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2024000083),备案专业为肿瘤科专业,此次成功备案标志着我院已具备开展药物临床试验的资格。这一成就不仅是医院科研实力的有力证明,更是为广大患者带来更多希望和福祉的新起点。自2021年6月启动药物临床试验机构(简称GCP)筹建工作以来,燕化医院领...
烟台市莱阳中心医院顺利通过国家药物临床试验机构备案
查验汇报会场2021年12月30日,医院正式启动药物临床试验机构创建工作,严格按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和药物临床试验相关技术指导原则等要求,扎实推进各项筹备工作,2024年4月完成网上备案。2024年6月4日-5日,山东省食品药品审评查验中心对医院药物临床试验机构进行现场监督检查,最终评定肿瘤科、内分泌内科两...
医疗器械临床试验机构备案受理条件与申请材料
已备案的医疗器械临床试验机构名称、地址、联系人、联系方式和主要研究者等有关备案信息可在备案系统中查询。受理条件:第四条医疗器械临床试验机构应当符合医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等以下条件:(一)具有医疗机构执业资格;(二)具有...
牡丹江市第二人民医院药物和医疗器械临床试验机构备案和技术培训...
牡丹江市第二人民医院药物和医疗器械临床试验机构备案和技术培训服务项目(三次)采购项目的潜在供应商应在黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都7号楼104门市黑龙江中联招标代理有限公司获取采购文件,并于2024年07月30日09点00分(北京时间)前提交响应文件。
关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题
河南省人民政府门户网站henan.gov时间:2024-04-0715:48来源:河南省药品监督管理局分享:详细信息标题关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题提交日期2024-03-28内容您好,按照《医疗器械临床试验质量管理规范》第四十条,申办者应当在医疗器械临床试验经伦理审查通过并且与医疗器械临床试验...
全市首家!云浮市人民医院通过国家药物临床试验机构备案
近日,国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台公布,云浮市人民医院成功备案国家药物临床试验机构并顺利通过首次监督检查。据悉,云浮市人民医院备案的3个专业(消化内科、神经内科、肿瘤科)全部获批,标志该院已具备开展药物临床试验的资格,成为云浮市首家获得此资格的医疗机构。备案工作开展以来,云浮市人民医院严格...
永州市三医院接受药物临床试验机构备案后首次检查
今日永州讯(通讯员蒋晓梨王海潮)12月7日下午至12月8日上午,永州市三医院自药物临床试验备案成功后,接受了湖南省药品审核查验中心专家组的首次检查。本次检查采取听取汇报、实地查看、交流提问、查阅资料等方式开展。检查组对永州市三医院临床药物试验开展的软硬件设施、规章制度、组织人员构架、人员资质、培训情况...
重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院(下称重庆华美)成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。
...举办乐城先行区药物医疗器械 临床试验机构备案培训会的通知
为提升乐城先行区医疗机构临床试验机构备案能力,助力先行区真实世界研究工作,省药监局决定联合乐城管理局在乐城先行区举办药物医疗器械临床试验机构备案会。现将有关事项通知如下:一、会议时间2024年1月15日(周一)9:00-17:00,签到时间为8:30—9:00。