中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...

截至目前,已有3款1.1类中药新药获批上市,分别是齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸(曾用名:荆门上清丸),卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液(曾用名:风叶咳喘平口服液),以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒(曾用名:拈痛祛风颗粒)。其中,儿茶上清丸在今年1月获批,以清热退火、解毒敛疮、止痛为功效,主要用于治疗...

11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。根据ClinicalTrials官网，研究人员正在开展一项2期临床研究，旨在评估BI1839100是否能改善特发性肺纤维化或进行性肺纤维化患者咳嗽。正大天晴：TQB2252注射液作用机制：生物制品1类新药适应症：恶性肿瘤正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从...

礼来阿尔茨海默病新药获美国专家组支持 近20年仅获批3款药物

新京报记者查询智慧芽全球新药数据库，AD新药研发临床试验数据显示，全球共有857个药物在开发阿尔茨海默病适应症，但超半数还处于临床前阶段。进入Ⅰ-Ⅲ临床试验的共有259个，其中进入Ⅲ期临床试验的仅有33个。从国家/地区来看，中国针对AD适应症药物研发的数量仅次于美国，排在第二位。抗Aβ、神经调控、干细胞和中...

抗癫痫新药中国快速获批 女童专程来沪求医

查询到抗癫痫新药“加那索龙”在大陆申报审评的消息后，暄暄父亲看到了希望，并通过线上方式联系到了治疗儿童癫痫颇具声誉的上海复旦大学附属儿科医院。今天，检查、会诊完成后，院方评估确定暄暄可以使用新药。根据发病率在15到30万分之一推算，我国目前约有该罕见病患儿600到800名。为进一步规范化诊疗，中华医学会...

齐鲁制药拿下抗艾新药独家首仿,国内20余家企业积极布局

新京报记者以“HIV感染”为关键词查询智慧牙全球新药情报库,截至7月18日,全球共有280个药物获批临床试验,或申报/批准上市。其中,中国有41款获批上市。从企业维度来看,葛兰素史克、晖致医药、吉利德、默沙东、强生的获批数量最多,艾迪药业有两款获批上市(国产),均为其自主研发的1类创新药。

16款精神分裂症新药正在中国开展临床,来自再鼎医药、默沙东、翰森...

HS-10509片为翰森制药在研的一款1类化药新药,目前正在开展针对中国精神分裂症成人患者的1期临床研究(www.e993.com)2024年11月25日。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。绿叶制药:LPM526000133富马酸盐胶囊(LY03017)中国研发阶段:1期绿叶嘉奥制药申报的LPM526000133富马酸盐胶囊已于今年在中国获批临床,拟开发治疗精神分裂症阴性症状(NS...

全球首款非酒精性脂肪性肝炎新药获批 国内125个药物在研

Resmetirom的获批上市,为该疾病新药研发提振信心,也为全球患者带来创新疗法。新京报记者查询智慧芽全球新药情报库,全球共有445个药物的在研适应症包含MASH,包括此次获批上市的Resmetirom,中国则有125个药物的在研适应症包含MASH。这些药物中,不乏以其他适应症获批上市的药物,尤其是近年来备受关注的GLP-1类抑制剂。

医药月报丨5款新药获批上市!资本涌动,6家企业融资超亿元!

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卫材阿尔兹海默药在中国获批 新药预计6个月后进入医院

去年10月,仑卡奈单抗曾获审落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价3328.2元/瓶。记者在博鳌乐城先行区中心药房查询到,这款药的规格为200mg/2ml,为注射型药品,通常每隔两周注射一次,且该药仅限在乐城使用。从治疗原理来看,AD最主要的发病机制为大脑中出现过多的Aβ(指β-淀粉样蛋白),清除能力降低,这些异常的...

二十年无老年痴呆新药获批,这款药凭什么闯关成功?

此次获批上市前,仑卡奈单抗已经于2023年10月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,商品名为“乐意保”,定价3328.2元/瓶。患者可以在博鳌乐城内的医疗机构使用该药物,但不能带出。南方周末记者尚未从公开信息渠道查询到患者使用反馈。仑卡奈单抗的核心成分是lecanemab,这是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体,可直接...