...局关于取消驻马店盛典商贸有限公司《第二类医疗器械经营备案...
中国质量新闻网09.2017:43关注按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消驻马店盛典商贸有限公司(豫驻市监械经营备20220101号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。驻马店市市场监督管理局2024年9月20日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息序号...
...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
宝安区二类医疗器械经营备案需要什么条件及流程?
二类医疗器械经营现在只需要做备案,需要以下资料:1.医疗器械经营企业许可证申请表;2.企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书;3.质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;4.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件5、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少...
医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案
2.新开办或者变更库房地址的企业其办公经营场所和库房应在一起;换证的企业原则上经营场所和库房应在一起。3.医疗器械经营企业开展第三方物流业务的库房地址与办公场所地址可以分开设置。二类医疗器械经营备案对企业办理要件:1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表;2法定代表人、企业负责人、质量负责人...
北京市第二医院医疗设备采购项目(可视喉镜等)竞争性谈判公告
根据国家相关规定需提供“中华人民共和国医疗器械注册证”(正本原件的复印件)或“第一类医疗器械备案凭证”(正本原件的复印件);3.2如所投设备为医疗设备,供应商是产品制造厂家,应提供有效的《医疗器械生产许可证》;如果供应商是经营企业,应提供有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证”》(正本...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”转自:石家庄日报本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措(www.e993.com)2024年10月19日。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
三、申请第二类医疗器械经营备案,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;...
福州市第二总医院神经精神病防治院排痰仪、升温仪等医疗设备采购...
排痰仪、升温仪等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在福建榕卫招标有限公司(地址:福州市鼓楼区洪山园路52号华润万象城(三期)S11#楼6层)获取招标文件,并于2024年11月07日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:RWZB-2024-313...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查企业的经营场所、质量管理体系等。领取备案证书:通过现场核查后,您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了。三、注意事项材料齐全:确保提交的材料齐全、准确,避免因为材料不全导致办理延误。合规经营:在办理备案的过程中,要确保企业合规经营,遵守医疗器械相关法律...