...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
注册证编号:国械注准20243141963注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号产品名称:一次性使用无菌导尿管结构及组成:产品由管身(带接头)、单向阀、球囊、涂层、导尿管塞(...
新产业:获得医疗器械注册证
新产业:获得医疗器械注册证每经AI快讯,10月11日,新产业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。此次获证丰...
国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024...
二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械注许20153130157;金属接骨板,注册证编号:国械注许20153130161;金属接骨板,注册证编...
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:一、江西同天乐科技实业有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20212140091。二、南昌元合泽众科技有限公司:牙齿脱敏剂,注册证号:赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日...
维力医疗(603309):维力医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证
注册证编号:国械注准20243141963注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号产品名称:一次性使用无菌导尿管结构及组成:产品由管身(带接头)、单向阀、球囊、涂层、导尿管塞...
产品存在质量安全隐患 国家药监局:暂停进口韩国一机构医疗器械
国家药监局今天发布公告,公告称:国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社(英文名称:SearchMedicalCo.,Ltd)开展现场检查,检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文名称:e-PTFEfacialimplant;注册证号:国械注进20243130468)(www.e993.com)2024年10月17日。检查发现,韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面,存在...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候...
被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...
据了解,目前仅有花至、雅萌、OGP时光肌、觅光四个品牌的临床试验备案信息可在科学技术部政务服务平台的公示中查询到。玛丽仙、普罗米修斯两个品牌表示已在广东省药监局完成临床试验备案。业内分析称,这几个品牌有望成为第一批拿到三类医疗器械注册证的企业。这些品牌中,除雅萌来自日本外,其他均为国产。
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。
美康生物:取得《中华人民共和国医疗器械注册证》
美康生物:取得《中华人民共和国医疗器械注册证》每经AI快讯,美康生物(SZ300439,收盘价:11.88元)12月8日晚间发布公告称,美康生物科技股份有限公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒”。2022年1至12月份,美康生物的营业收入...