红斑狼疮能治好吗?百万一针的CAR-T或许有用
百万一针的CAR-T或许有用系统性红斑狼疮的病因复杂,是具有高度异质性的疾病,发病与遗传、性激素、环境等多种因素有关,环境因素包括紫外线照射、吸烟、维生素D缺乏等。红斑狼疮药物一直以来都是药企难以攻克的关卡。2011年,葛兰素史克的贝利尤单抗在美国和欧盟获批用于治疗自身抗体阳性红斑狼疮成人患者,成为50年来第一...
「新药进展速递」中国批准CAR-T新药治疗红斑狼疮
近日,中国药品监督管理局(CDE)官网公示了一项重要进展:艺妙神州全资子公司再妙生物申报的1类新药ZM001注射液已获得临床试验批准,拟用于开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。这一消息标志着艺妙神州在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得了重大突破,同时也是该公司首个获得临床批件的用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞...
...治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮...
截至目前,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获批上市用于治疗系统性红斑狼疮。ZM001作为一款基于艺妙神州一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液,通过特异清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能够使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状,并维持长期疗效,是...
CAR-T治疗红斑狼疮获突破
10月8日,浙江大学医学院附属儿童医院发布消息,20名难治性红斑狼疮(SLE)患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后,全部停用激素及所有免疫制剂。“这是目前为止全球最大队列相关研究,也让我们对CAR-T细胞治疗其他自身免疫病怀有信心。”浙江大学医学院附属儿童医院副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授表示。浙大儿院自今年3月份...
重大突破:20名难治性红斑狼疮患儿在接受CAR-T治疗后全部停用激素
近日,浙江大学医学院附属儿童医院(以下简称“浙大儿院”)传来振奋人心的消息——20名患有难治性红斑狼疮的患儿,在接受创新性的CAR-T细胞免疫疗法治疗后,全部成功停用了长期依赖的激素及所有免疫制剂。10月8日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心,浙江大学医学院附属儿童医院(下称浙大儿院)副...
阳光诺和携手艺妙神州 系统性红斑狼疮CAR-T药物获临床试验批准
截至目前,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获批上市用于治疗系统性红斑狼疮(www.e993.com)2024年11月13日。据介绍,ZM001为利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞注射液,它通过特异清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能够使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状,并维持长期...
全球首例CAR-T治疗难治性幼年皮肌炎继发干燥综合征患儿完全停药...
CAR-T治疗难治性幼年皮肌炎临床项目负责人、浙大儿院风湿免疫科主任卢美萍表示:“婷婷的成功停药,将为其他难治性幼年皮肌炎患儿彻底摆脱疾病折磨和药物依赖带来完全康复的新希望。”难治性幼年皮肌炎是仅次于系统性红斑狼疮的较为常见的儿童自身免疫性疾病。该病会导致孩子的皮肤和肌肉发生炎症,以及可能累及肺、胃肠道...
停用激素及免疫制剂 20名红斑狼疮患儿在浙大儿院完成CAR-T治疗
“我们已经为20名难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者开展CAR-T治疗。全部患儿的症状都得到改善,停用了激素及所有免疫抑制剂。”10月8日,在位于浙江杭州的国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心,浙江大学医学院附属儿童医院(以下简称浙大儿院)副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授在医院成果通报会上介绍...
CAR-T细胞疗法扩展至自身免疫性疾病:红斑狼疮患者的福音来了?
CAR-T细胞疗法有望革新红斑狼疮的治疗格局近年来,CAR-T细胞疗法凭借其在癌症治疗领域的巨大突破,逐渐成为全球医疗界的焦点。在中国,已有多达六款CAR-T产品获批上市,用于治疗多种类型的肿瘤。然而,CAR-T疗法并不仅限于肿瘤治疗,其在自身免疫性疾病领域的应用也展现出令人振奋的潜力。相较于传统的治疗手段,赵...
论中国CAR-T疗法如何重塑自身免疫性疾病治疗格局
既然CAR-T能够针对B细胞异常增殖的血液肿瘤进行治疗,那么有没有一种可能,它也能用于治疗其他与B细胞异常相关的疾病?红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫性疾病,正是由于免疫系统错误地攻击自身组织而发病的,其中,又以B细胞异常活化并产生针对自身组织的抗体为疾病发展的关键驱动因素。