达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市 本土药企“围猎”原研药

达格列净二甲双胍缓释片是首个达格列净（SGLT2抑制剂）和二甲双胍缓释剂（双胍类药物）的复方制剂，其中，达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心力衰竭、慢性肾脏病等多个适应症；盐酸二甲双胍缓释片则是一种每日口服一次的双胍类...

达格列净二甲双胍缓释片中国首仿获批

达格列净二甲双胍缓释片原研产品由阿斯利康研发。2014年10月,达格列净二甲双胍缓释片获FDA批准上市,商品名为XigduoXR。XigduoXR是第一个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。2023年6月获得NMPA批准,用于治疗2型糖尿病,医保乙类品种,2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售...

「达格列净二甲双胍缓释片」首仿在中国获批

近日,NMPA官网显示,宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获批上市,这是该品种国内首家获批的仿制药。达格列净二甲双胍缓释片原研产品由阿斯利康开发。2014年10月,达格列净二甲双胍缓释片获FDA批准上市,商品名为XigduoXR。XigduoXR是第一个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。2023...

降糖药市场下一个内卷赛道:复方制剂

目前尽管距离达格列净二甲双胍缓释片专利到期还有3年时间,国内除了上海宣泰外,还有正大天晴、齐鲁制药、北京福元、华海药业、石家庄四药、南京方生和等企业提交了达格列净二甲双胍缓释片的上市申请,还有10余家仿制药企业登记了生物等效实验,内卷程度可见一斑。复方降糖制剂,国内药企布局新焦点我国作为全球糖尿病患病人...

重磅品种首仿获批!300亿口服降糖药市场再迎变局

达格列净二甲双胍缓释片原研由阿斯利康公司研发，于2023年6月在中国获批上市，目前该药已纳入医保乙类支付。据悉，2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。该产品是我国首个且唯一获批的此类型固定剂量复方制剂，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者...

海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2023年...

297盐酸二甲双胍缓释片河北山姆士药业有限公司河北山姆士药业有限公司0.5g505220655洋浦健甫民众药店国家药品监督管理局标准YBH10912021符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划298灭菌注射用水海南东联长富制药有限公司海南东联长富制药有限公司50ml2306042海南东联长富制药有限公司《中国药典》2020...

石家庄以岭药业股份有限公司关于盐酸二甲双胍片、卡托普利片和...

2020年8月20日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)参加了联合采购办公室组织的第三批国家药品集中采购工作。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸二甲双胍片、卡托普利片和盐酸环丙沙星片拟中选本次集中采购。现将相关情况公告如下:

千亿二甲双胍遭FDA致癌调查 国产药未及尝鲜便遭当头棒喝?

国内二甲双胍制剂的一致性评价,尤其是盐酸二甲双胍缓释片,截止目前已有15家企业过评,涉及企业如石药集团(01093)、以岭药业(002603)、正大天晴、华润双鹤(600062)、中国医药(600056)旗下子公司天方药业、哈药股份(600664)、上海信谊等。另外青岛黄海、广东赛康、河南天方、南京亿华、石家庄华新、北京万辉双鹤等一百多家...

那么多种二甲双胍不知如何选择? 这份市场热度排行榜可以帮助你

生产企业:阿斯利康制药有限公司批准文号:国药准字J20171032参考价格:2.5mg沙格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片,14片,128元常见用法用量:每日一片,最大剂量不超过2片服药成本:9.1元/天“问上医”药品评论:二甲双胍联合沙格列汀保证了降糖效果,且缓释剂型减少了药物对胃肠道的刺激,虽然跟二甲双胍单一制剂比起来贵了一...

司美格鲁肽注射液与诺和泰,分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病

项目名称:比较司美格鲁肽注射液与诺和泰??分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验。入选标准1.自愿参加本试验,并签署知情同意书;2.确诊为2型糖尿病,并且在筛选前4周内接受单用二甲双胍1500mg-2000mg/(或最大耐受剂量≥1000mg/日)的稳定治疗;...