省局“五个强化”助力全省首家化妆品企业完成完整版安全评估报告
8月30日,江西诚志日化有限公司成为江西省首家一次性备案4个完成完整版安全评估化妆品(牙膏)的企业。一是迅速动员部署,强化责任链条。及时成立工作专班,召开化妆品安全评估动员部署会。组织做好宣贯培训,引导企业准确把握最新政策动态和法规要求,规范开展安全评估工作。二是实施梯次推进,强化示范引路。按照2024年9月底、...
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安全风险评估报告应符合欧盟《化妆品法规1223/2009》附录I的相关要求。同时,欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调,必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价,以确保产品的安全。作为产品信息档案(P...
山东实行化妆品完整版安全评估制度 已有3家企业提交达标报告
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分安全评估可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中,还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才短缺等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤介绍,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组织...
每周药闻 | 山东:落实落细化妆品完整版安全评估工作
齐鲁网·闪电新闻8月19日讯近日,省药监局按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》等要求,对省内化妆品注册人、备案人开展技术帮扶,落实落细完整版化妆品安全评估工作。在山东福瑞达生物股份有限公司内,省食品药品审评查验中心的审评员正在对公司注册部、...
...关于表扬率先按照完整版安全评估报告要求备案化妆品的企业的通报
按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》要求,落实安全评估报告分类提交制度,督促企业落实主体责任,鼓励企业先行提交完整版安全评估报告。2024年5月1日-6月30日期间,下列企业已按照完整版安全评估报告要求备案化妆品,现予以通报表扬。各有关企业要严格落实主体责任,坚守化妆品质...
四川省药监局多措并举推进化妆品安全评估工作平稳实施
截至目前,全省已有4家化妆品企业共10余个备案产品按照新规要求开展完整版化妆品安全评估(www.e993.com)2024年9月10日。7月25日,四川荣乐化妆品有限公司完成四川省首个提交完整版安评报告的国产普通化妆品备案。四川省药监局坚持目标导向、问题导向,着力从三个方面推进化妆品安全评估新规落地实施。一是开展宣贯动员,督促企业不断提升安全评估能力和...
山东化妆品完整版安全评估制度实施扎实起步
在化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,今年5月1日以来,山东省已有3家化妆品生产企业的3个产品在备案时提交完整版化妆品安全评估报告。开展化妆品安全评估,是发现化妆品潜在风险的有效手段。按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《...
上海稳步推进化妆品安全评估新规落地实施
为推进化妆品安全评估制度和新规平稳落地实施,上海市药监局秉持服务型监管理念,凝聚各方合力,聚焦化妆品行业所急、所需,强化工作部署与合规引导,推动本市化妆品安全评估工作有序、规范开展。广泛凝聚合力,保障新规稳步实施上海市药监局始终关注企业突出关切,注重与行业形成合力,共同推进化妆品完整版安全评估稳步实施。
湖州企业完成全省首个 化妆品完整版安全评估
欧诗漫生物股份有限公司近日率先完成某化妆品的完整版安全评估并通过备案。据悉,这是全省首个提交完整版安全评估报告并通过产品备案的企业。据介绍,在各级监管部门的指导下,欧诗漫积极推进新产品完整版安全评估工作,组建安评团队,派员参加安评培训,不断开发优化防腐性挑战等方法。同时,做好全过程监测评估,构建起从...
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》(以下简称《技术指南》)推荐CMCC菌株作为测试菌株,主要基于购买流程的简便性和菌株的易得性。ATCC菌株虽然源自全球生物资源中心,但价格高昂,购买流程复杂。用户在购买ATCC菌株时,需要提供包括承诺书、申请表、单位简介、生物安全证书、产品转让协议和营业执照等多项材料,并接受中国海关的...