CDE发补质量研究-化学药品注射剂配伍稳定性研究

1、配伍溶液:静脉输液0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、碳酸氢钠注射液(0.004mg/ml和0.1mg/ml)2、配伍方法3、输液器具·吸附研究目的:考察药品配伍溶液经过输液器具后,器具对药品主成分的吸附情况。方法:将1批药液和配伍溶液配伍后,分别安装两种输液器,于室温下滴注6小时;分3个时间点取样测试。...

技术分享|指导原则再升级:解读化学仿制药注射剂过量灌装技术

按MAPP做法,参照USP<1151>注射剂通则项下标示装量为1ml的易流动液可增加量为0.10ml,即灌装量下限=1+0.10=1.10ml,合理论证系数按含量上限计算,灌装量上限=1.10×1.10=1.21ml。此处论证系数应根据车间实际情况进行考虑,若为中美双报,建议采用含量上限作为论证系数。二、注射用无菌粉末对比注射用无菌粉末,正式稿...

医生注意!这12种处方存在药物配伍禁忌

分析:左氧氟沙星与丹参注射液混合后,可能会发生化学反应,产生沉淀。这是因为两者的成分相互作用,导致溶解度降低。使用时应避免将它们混合输注,以防止不良反应的发生。葡萄糖注射液250ml+胰岛素10U+氯化钾7.5ml结果:可能导致电解质紊乱。分析:胰岛素能促进细胞对葡萄糖的摄取和利用,同时也会促使钾离子进入细...

2024,中药注射剂松绑,如何看客观看待?

一些中药注射剂与其他药物一起使用时,由于成分复杂、配伍不当等,可能出现颜色变深、pH值变化、沉淀等问题,一些患者因为体质差异,哪怕以正常剂量使用药物,也会产生不良反应。而且,很多开中药注射剂的医生并不具备中医资质,也不辨证论治。例如,用清X灵注射液为有头痛头晕的患者治疗的医生不在少数。从中药配伍理论角...

护士应警惕!静脉输液中几种常见的、不适宜的用药医嘱

1、临床上中西药配伍治疗的情况日益增多;2、中西药配伍仍无章可循,配伍不当时有发生;3、中药注射剂成分复杂,未知物多;且容易受pH值等因素影响,而使溶解度下降或产生聚合物出现沉淀;甚至可能与其他成分发生化学反应,产生有害物或过敏物质;有效成分受破坏或使药效降低,等等;...

??氨溴索 + 头孢哌酮舒巴坦静滴竟出大问题!下医嘱前这个细节...

氨溴索注射液与头孢哌酮舒巴坦出现配伍变化很大原因可能与酸碱(pH)变化有关,氨溴索注射液的pH为5.0,当其与pH值较高的注射液配伍时,会导致氨溴索生成游离碱而引起沉淀(www.e993.com)2024年11月19日。《临床静脉用药调配方法与配伍禁忌速查手册》第2版示:与pH>6.3的其他溶液混合可能导致氨溴索游离碱沉淀析出。

冲不冲管,一文带你了解临床使用注射剂冲管的基本原则

在临床上,存在配伍禁忌的药物越来越多,为加强我院注射剂临床使用管理,提高注射剂应用水平,保证临床用药安全,为方便临床查询,特整理了我院静脉用药说明书,归纳了说明书中提示需要冲管及存在配伍禁忌的情况。供临床在使用时参考(注:目录存在滞后性,医院药品厂家更换频繁,不同厂家药品说明书略有差异,如说明书内容与汇总...

维生素 C + 维生素 B6,竟出大问题!

维生素C注射液与维生素B6注射液联合使用在临床最常见,且两种维生素均为水溶性维生素,药品的说明书中并没有提及维生素B6注射液与维生素C注射液合用的注意事项或配伍禁忌。查阅400种中西药注射剂临床配伍应用检索表显示可配伍。然而,维生素B6注射液与维生素C注射液联合应用出现ADR/ADE的比例很高...

注意!这些药物输注前后一定要冲管

吡柔比星难溶于氯化钠注射液,不宜以氯化钠注射液作为溶剂。8.卡铂氯化钠与卡铂混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。抗菌药物抗菌药物由于存在较多配伍禁忌,一般不宜与其他药物配伍使用,因此抗菌药物接续输注时更需警惕输液管中可能出现配伍变化。

维生素K1不推荐静脉滴注的原因,最主要是?

对于这两点,国内有学者做过相关研究,研究表明,在室温、避光条件下,VK1与0.9%NS和5%GS配伍后,24小时内配伍液外观、pH值及药物含量均无明显变化,可以配伍使用。因此,对于以上两点,在静滴过程中,保持避光即可有效避免。3.辅料吐温80:国产的维生素K1注射液含有辅料吐温-80,这是一种制剂中常用的增溶剂,该辅料对...