儿童用药审评审批加快_医药_民主与法制网 国家一类新闻网站

如地西泮,幼儿中枢神经系统对地西泮异常敏感,注射剂中含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射,本次鼓励目录则推荐开发灌肠剂。用法用量如何确定以及安全性如何保证,是改剂型和增加规格类项目的难点,现有的说明书并不能提供多大帮助。如根据苯妥英钠说明书,新生儿或婴儿期对苯妥英钠的药动学较特殊,临床对中毒症状评定有困难,...