2025版《中国药典》4201公示稿 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求

2024年10月9日 - 仪器信息网

2024年6月,国家药典委正式发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,该标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。这一标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准中YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001相关内容的修订与升级,同时也广泛参考了国内外...

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2025版5304公示稿药典外用软膏剂用塑料复合管检测仪器要求

2024年10月17日 - 网易

2023年,国家药典委正式发布了“5304外用软膏剂用塑料复合管及组件通则”,这一标准将在2025版中国药典的药包材部分中得到体现。该标准的制定是在2015版YBB药包材标准,特别是YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等标准的基础上,综合参考了欧美日药典及国内相关标准的内容进行修订而成。相较于YBB标准,它进行...

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四川省药品监督管理局关于27批次药品不符合规定的通告2024年第13号

2024年11月4日 - 中国质量新闻网

经乐山市食品药品检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司等20家药品生产企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为广西圣民制药有限公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经绵阳市食品药品检验所检验,标...

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2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法...

2024年8月27日 - 仪器信息网

此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中其实并没有带鲁尔接头的介绍,只是标准上收录了带针注射器的要求,因目前市面上不带针的注射器产品越来越多,而这种产品上与注射针配合的都需要鲁尔圆锥接头,因此为满足市场发展需求,国家药典...

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【知识分享】两万字GMP知识(最全汇总)

2024年11月1日 - 搜狐

●2020版《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验操作培训答:质监员负责从配方投料、生产记录、生产全过程的监督与检查。化验员则是利用理化方法,对原辅包材、中间产品和成品进行检验,并出具检验报告书,二者目的一致,但工作却不相同。80、进厂中药材取样量如何计算?

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《本草纲目》故事:牛膝利尿通淋

2024年10月17日 - 腾讯新闻

据明代《本草纲目》记载,“牛膝处处有之……惟北土及川中人家栽莳者为良(www.e993.com)2024年11月9日。”《中国药典》(1963年版)收载其来源为头序杯苋或毛杯苋,后经谢宗万教授调查考证确定其来源为川牛膝(甜牛膝)和头花杯苋(麻牛膝),后者实为地方习用品,为川牛膝的混用品种。故从1977年版《中国药典》开始历版药典均载为川牛膝。

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天然体控宠儿,为什么深受欧美消费者追捧?

2024年10月17日 - 新浪

原料和成品检测方法的不一致使得质量衡量标准无法统一。James团队[6]使用UPLC-MS检测了15家亚马逊平台上的小檗碱产品,结果发现产品中的平均小檗碱含量仅为标示量的75%±25%,产品效价范围为±33%-100%。15个受试产品中有9个(60%)不符合美国药典中的效价变动范围(90%-110%)。

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药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”

2024年6月5日 - 腾讯新闻

《中国药典》作为药学者人手一本的“圣经”,自1953年颁布的第1版起,至今已是第11版,收载动物药的数量在50种上下波动,有“新贵”,也有“弃儿”。1977版收载动物药数量最多,该版新增了水牛角、阿胶等,同时取消了犀角、虎骨等诸多动物药。五灵脂、紫河车、穿山甲亦

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江西省2024年第5期药品监督抽检信息公告

2024年9月18日 - 中国质量新闻网

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:一、公告情况经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、水分、装量、...

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2025年版《中国药典》4019公示稿解析 | 药典玻璃制品抗热震性试验机