安徽省药监局举办全省医疗器械GCP政策法规培训班

????为提升临床试验机构合规意识和质量管理能力,日前,安徽省药监局在安徽医科大学第二附属医院举办医疗器械GCP政策法规培训班。全省41家医疗器械临床试验机构代表、省药监局及直属单位医疗器械临床试验监管人员近200人参加培训。????本次培训就医疗器械临床试验相关政策法规、监督检查常见问题分析等进行了授课;重点...

全国第3!GCP权威榜单公布,厦门眼科中心连续多年领跑!

目前为止,厦门眼科中心共有114人获得国家药品监督管理局颁发的GCP专业资格证书;300余人参加各地药学会组织的GCP培训;拥有省重点实验室、省院士专家工作站、博士后科研工作站等资源储备,为药物临床试验开展与规范化管理、人才梯队建设提供了保障。在机构负责人李晓峰院长的带领下,专注科研创新,响应创新发展,机构连续多年入...

临床试验机构选择三要素

在伦理审查调研方面,申办者在临床试验开展前,需提前了解研究机构是否有独立的伦理委员会,所有委员是否均接受伦理知识、医疗器械GCP、相关法律法规,以及相关管理制度和标准操作规程(SOP)等培训,可以通过查看委员的培训记录及资质文件等确定伦理委员会委员是否有资质审查临床试验项目。关于审查内容,申办者需调研所选机构是否对...

北京地坛医院举办“药物/医疗器械GCP与伦理审查”培训班

医院120余位医务人员参加了本次GCP培训并通过考试获得了GCP证书。未来,北京地坛医院将通过开展定期的GCP培训,帮助研究者在试验工作中不断学习积累,持续提升医院临床试验研究水平和试验质量,推进药物和医疗器械临床试验工作高质量发展行稳致远。撰稿:药物临床试验机构办公室张艳平胡朝英...

全省药品和医疗器械GCP检查员培训班在长沙举办

新湖南客户端9月7日讯(通讯员叶金祥殷美园)9月5日,湖南省药品审核查验中心在长沙举办为期2天的药品和医疗器械GCP检查员培训班。来自省药监系统、省内高校和医院的130余名GCP检查员参加了理论和实操培训。近年来,随着医药领域创新成果的不断发展,我省药物和医疗器械

菏泽市立医院300余人次取得GCP培训结业证书

此次参会对象为苏鲁豫皖四省淮海临床试验协同创新GCP联盟主席、副主席、秘书长、副秘书长、常务理事、联盟单位临床试验研究医生、研究护士，以及拟申请药物、医疗器械临床试验机构资格备案和从事临床试验项目研究和科技管理人员(www.e993.com)2024年11月12日。现场，科技服务行业协会领导向区域联盟第一届第2、3任执行主席单位授牌。据了解，本届联盟...

湖南省药品和医疗器械GCP检查员培训班在长沙举办

中国食品药品网讯9月5日至6日,湖南省药品审核查验中心(以下简称查验中心)在长沙举办药品和医疗器械GCP检查员培训班。来自湖南省药监系统、省内高校和医院的130余名GCP检查员参加了理论和实操培训。近年来,随着医药领域创新成果的不断发展,湖南省药物和医疗器械临床试验机构发展取得新进展。但GCP检查力量薄弱,制约了药...

领伯医汇:CRO+CDMO+CMO+转化医学,打造医疗器械产品准入一站式服务...

从业经验10年以上的成员约占20%,医疗器械中级工程师约占10%,具有医疗器械内审员资质的约占20%,获得医疗器械GCP证书的约占30%。专利能力覆盖法规体系、研发转化、产品注册、产品临床试验,生产质量管理等,领伯医汇的团队是行业内资质完整度最高的团队之一。

关于举办2023年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会的...

推进以临床价值为导向的创新药研发与研究者发起的临床研究(IIT)的管理与实操体系建设,促进临床试验研究学科的发展和药物/医疗器械上市后安全有效性再评价,以保障人民用药/医疗器械的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要的学术交流平台,共同打造我国生物医药领域的中国智造模式和一体化协作平台,保障百姓的健康生命,携手创建...

博济医药2023年年度董事会经营评述

通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约70项,生产批件110余项,医疗器械注册证30余项。2、丰富的临床试验服务经验截至本报告期末,公司累计为客户提供临床研究服务上千项,与800余家临床试验服务机构开展合作。自成立至今,公司开展的临床研究服务涉及多个临床专业领域,积累了不同类型(中药、化药、生物制品、医...