...塞来昔布胶囊剂溶出迟缓、含量均匀度差和制备工艺困难的技术问题
塞来昔布胶囊剂中通过葡萄糖酸钙与抑晶剂的配合,可克服塞来昔布低溶解性、低堆密度以及易形成粘性长针状结晶、聚结成块的缺点,从而解决塞来昔布胶囊剂溶出迟缓、含量均匀度差和制备工艺困难的技术问题。
...多奈哌齐口腔速溶膜剂及其制备工艺专利,解崩性能好,含量均匀度...
其中,一种盐酸多奈哌齐口腔速溶膜剂,以200片总重量为基准,包括如下重量份原料:盐酸多奈哌齐3~12份,成膜材料10~17.5份,甘油4~10份,二氧化钛4~8份,三氯蔗糖0.8~1.2份,薄荷醇0.1~0.3份,微晶纤维素1~11份,羟丙基纤维素5~9份,无机色粉0.1~0.3份,水50~70份;所述成膜材料为羟丙甲基纤维素E15和聚乙烯醇...
小试开发工艺研究-湿法制粒篇
且药物片剂具有较多优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释...
和田玉中的阳起石指的是什么石头,探秘和田玉:阳起石是什么石头?
它们可能具有较高的光泽度和均匀的质地,但相对较为稀缺。尽管含量少,但依然具有和田玉的贵重和独特之处。问题3:含量少的和田玉与含量丰富的和田玉相比,市场价格有何差异?回答3:市场上,含量少的和田玉通常价格较高。由于含量少的和田玉稀有,可以被视为一种稀有的珍宝,因此它们的价格可能会更高。另一方面,含量...
强力混合机的混合效果如何评估|物料|试样|原理|显微镜|混合物...
混合均匀度指数(MUI)原理:通过计算混合后物料中各组分含量的标准差或变异系数来评估混合均匀度。操作:对混合后的物料进行多次取样,测定各组分含量,并计算标准差或变异系数。MUI值越小,说明混合均匀度越好。请注意,以上方法各有优缺点和适用范围,在实际应用中应根据具体情况选择合适的方法来评估强力混合机的混合效...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展,如非法添加、溶出曲线、含量均匀度分布曲线、包材相容性等,并提出解决问题的办法或建议;一般不得重复新药临床前研究与I期临床研究的内容,如药物合成路径、稳定性试验(不包括影响因素实验)、药理、毒理、生物利用度、生物等效性等...
基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择
通常认为剂量低于50mg,毒理学的风险比较低。这一结果与任何渗阈值无关。在考虑可加工性时,需要注意剂量小于1mg时,含量均匀度合格将是巨大的挑战。高剂量的挑战来自于病人的依从性。大的药片可能造成吞咽困难,目前市售的制剂重量上限大约是1.5g。粒子尺寸
干货|正负极浆料评价方法与测试解析!
当固含量出现明显差别时,可以通过低速搅拌来恢复,或者一直低速搅拌暂时不用的浆料来预防固含量出现变化。研究发现,负极浆料在搅拌完成后且常温情况下,应在48h内使用完毕,超过48h后将会出现明显分层,浆料不可使用。1.8浆料的粒度(细度)粒度是检测浆料均匀性的一项重要指标。均匀度即浆料在空间分布上的一致性,颗粒...
2023年SMM锌业大会圆满落幕 锌产业链干货注意查收!
通过客户实践得出,锌液中镍含量低于0.025时,工件锌层厚度不均匀差距大;锌液中镍含量在0.04左右,工件表面质量及锌层均匀度效果最佳。2、热镀锌新型锌铋合金锌铋合金的用途与优点锌液中加Bi可降低表面张力提高锌液浸润性和流动性,对防止镀锌层产生锌瘤有利;...
对于有关指导原则中关于原辅料相容性试验设计的深度思考
在混合设备和/或中间体物料容器中至少选取10个取样点,每个取样点至少取3份样品。单份样品取样量通常应在1-3倍单位剂量范围内,样品应全量用于混合均匀度检测,应避免出现二次取样情况。预混合不均匀会导致成品含量均匀度不均匀,影响药物安全性有效性。特别对于处方中API占比较小的制剂。