诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
2024年公司进一步发展,里程碑事件有望进一步兑现:(1)奥布替尼一线治疗CLL/SLL的NDA已获CDE受理;(2)奥布替尼美国治疗针对r/rMCL正在筹备向FDA递交DNA;(3)预计ICP-723预计25年初递交NDA等。事件2024年8月20日,诺诚健华发布2024半年度业绩报告,上半年营业收入实现4.20亿元,同比增长11.17%,归母净...
诺诚健华:奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄
成人ITP年发病率为每10万人约2-10人,只有约70%的患者对一线治疗有反应,仍有部分患者治疗无效或复发,奥布替尼有望提供更好的治疗方式。奥布替尼治疗ITP的II期研究成果已于2024年4月发表在《美国血液学杂志》。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖...
诺诚健华发布2024年中报:奥布替尼收入持续上涨 夯实商业化布局
·截至报告期,已经完成剂量递增至每天一次120毫克剂量组,未观察到DLT,并显示出良好的PK和长半衰期。每天一次160毫克剂量组的患者入组正在进行中。诺诚健华也在积极探索实体瘤领域的临床前开发,通过搭建差异化平台开发小分子和大分子创新药,致力于攻克肺癌、胃癌等实体瘤,满足大量未被满足的医疗需求。全面布...
奥布替尼需要长期服用吗,中间可以停药吗
如果患者出现严重的不良反应或病情已得到显著缓解,则可以在医生评估后考虑减少剂量或停止用药。长期服用奥布替尼需监测可能出现的副作用,并定期复查以评估病情变化。若患者症状改善且无明显不适,可遵医嘱调整药物剂量或停药。39健康网(39)专稿,未经书面授权请勿转载。
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例...
ICP-248通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100毫克剂量下患者全部达到客观缓解,完全缓解率(CR)为50%。ICP-248旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤,开发空间广阔,和奥布替尼联用的潜力显著。
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性(www.e993.com)2024年9月15日。每天一次100毫克剂量下患者全部达到客观缓解,完全缓解率(CR)为50%。ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的临床探索正在全球开展。ICP-B02是CD3xCD20双抗,其静脉输注(IV)制剂和皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和DLBCL患者中都展示了良好的疗效。在接...
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益—新闻—科学网
总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,83.3%...
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,...
诺诚健华奥布替尼专利荣获北京市发明专利奖一等奖
北京市知识产权局近日公布了第七届北京市发明专利奖获奖名单,诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)申报的“芳香族酰胺类衍生物、其制备方法及其在医学上的应用”项目荣获北京市发明专利奖一等奖,这是公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼的化合物核心专利,这一荣誉是对诺诚健华坚持自主创新战略的高度认可。
华为海思大牛股发布风险提示公告!公司股价涨幅较大存在市场情绪...
诺诚健华:与FDA就奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致...