和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...

格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请，并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论，和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...

和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA?? (呋喹替尼/fruquintinib) 在...

自呋喹替尼在中国上市以来已有超过10万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。关于呋喹替尼呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR(VEGFR-1、-2及-3)的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现对靶点持续覆盖的药...

呋喹替尼治疗晚期实体瘤真实世界研究

结果显示,共有1923例患者(64.0%)的呋喹替尼初始剂量为足剂量(5mg/d),其中位相对剂量强度为85.3%。有626例患者(20.8%)报告了导致剂量调整的治疗期间出现的不良事件(TEAE),仅469例患者(15.6%)发生了导致治疗中止的TEAE。最常见的≥3级TEAE为高血压(6.6%)、手足综合征(2.2%)和外周血象血小板计数降低(1.0%)...

和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场 系上海首个出海美国及欧洲市场...

自美国上市以来,呋喹替尼迅速获得患者接纳,根据武田公布的数据显示,呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元。公司表示,呋喹替尼在日本以及10余个全球其他地区的上市申请正在积极推进中,呋喹替尼二线治疗胃癌以及联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请已进入国家药监局审评环节,...

朱旭教授:靶向联合介入,局部扩展全身,呋喹替尼+HAIC助力延长肠癌...

在本研究中,我们明确了在呋喹替尼联合HAIC的方案中,呋喹替尼的Ⅱ期推荐剂量为5mg。同时,研究结果初步证明了这一方案在CRLM中具有一定的抗肿瘤效果,有望为CRLM患者的后线治疗提供新的选择。Q3:请问在研究过程中呋喹替尼和HAIC联合使用的药物安全性和患者耐受性表现如何?您认为这其中的内在原因是什么?

2024 BOC/BOA|周俊教授:从2024 ASCO看晚期胃癌治疗进展与趋势...

此外,对非弥漫型伴淋巴结转移患者的亚组分析显示,与总体人群相比,该人群中联合治疗组在PFS(HR0.45)和OS(HR0.77)方面的获益更为显著(www.e993.com)2024年11月26日。这从机制证实了呋喹替尼对VEGFR-3的强效抑制作用,而VEGFR-3与淋巴结转移和肿瘤侵袭密切相关。另外,呋喹替尼在我国的价格相对亲民,可及性较高,在确保较好的疗效和安全的前...

呋喹替尼在日本获批上市

新京报讯9月24日，和黄医药宣布，其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直...

呋喹替尼快速起量,或成下一个10亿美元重磅!和黄、百济、传奇...

日前,和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展,其商业营运增速可喜:总收入为3.057亿美元,净收益为2580万美元,现金余额为8.025亿美元。此外,随着注册审批进展提速,和黄医药的呋喹替尼全球布局持续推进,赛沃替尼、他泽司他等产品管线进一步拓宽并取得切实进展。

和黄医药(00013.HK):完成呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sin...

格隆汇12月13日丨和黄医药(00013.HK)发布公告,呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的中国II/III期研究已完成患者入组。该项研究是一项随机、开放标签、阳性对照的临床试验,旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚...

和黄医药(0013.HK):呋喹替尼海外销售超预期 创新管线加速推进

呋喹替尼在美国市场的成功上市和销售表现,销售额达到1.305亿美元。国内呋喹替尼销售额为6100万美元,同比增长8%;索凡替尼销售额为2540万美元,同比增长12%;赛沃替尼销售额为2590万美元,同比增长18%。公司在研发和市场推广方面的持续投入,总研发费用为9530万美元,较去年同期减少34%,其中在美国和欧洲的临床和...