国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第二十二条中药材标准的研究和制定,应当关注中药材种植养殖过程中使用农药、植物生长调节剂以及重金属与有害元素、真菌毒素污染等对中药安全性的影响,根据安全风险评估及研究数据建立必要的控制项目和限度。对于传统认为具有毒性的中药材,或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材,应当加强安全风险评估,针对毒性成份制定科学...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
导读:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定将于2025年1月1日实施,涵盖中药材、中药饮片、配方颗粒等标准管理,强调遵循中医药理论,鼓励技术创新,优化标准形成机制,并推进标准协调工作。近日,国家药监局发布公告,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合...
最新解读!2025年暨南大学724中医基础综合综合考情分析
6.下列临床常用250味重点中药药用部位的来源、药性、功效、主治病证、配伍、用量用法、使用注意及相似功用鉴别要点。⑴解表药:麻黄、桂枝、紫苏、生姜、防风、荆芥、香薷、羌活、白芷、细辛、苍耳子、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、葛根、柴胡、升麻、蔓荆子。⑵清热药:石膏、知母、栀子、天花粉、芦根...
...民间习用药材管理办法》的公告__2024年第20号国务院公报_中国...
第十八条城乡集市贸易市场可以出售地区性民间习用药材,《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性中药品种以及省级中药材标准中明确记载具有剧毒、大毒的中药材除外。第十九条直接收购地区性民间习用药材的中药材生产企业应当具有相关的硬件设施,验收人员应当具备鉴别药材真伪优劣的能力。第二十条药品上市许可持有人、药品...
刚刚!《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南》出台了!
第十六条以毒性中药材为原料,生产加工的中药配方颗粒,加工、炮制、生产应使用专用设施和设备,并与其他生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。第十七条厂房地面、墙壁、天棚等内表面平整,易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌;有防止昆虫或其他动物等进入的设施,灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等不得对设备...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
2024年2月5日,国家药监局消息,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见(www.e993.com)2024年7月23日。征求意见稿分为总则、基本要求、中药材标准、中药饮片标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准、中成药标准、中药标准修订、监督实施、附则共九章,62条。
山东省中药配方颗粒生产质量管理指南,11月1日起施行
(三)具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力。(四)根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。第八条从事中药材炮制操作人员应当具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应当具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
二十八种毒性中药调剂
二十八种毒性中药调剂天地网讯医疗用毒性药品在《中华人民共和国药品管理法》中属特殊管理药品。毒性中药品种为国务院发布的《医疗用毒性药品管理法》(1988年12月27日)中规定的品种,共28种。毒性中药应依据国务院颁布的《医疗用毒性药品管理法》、卫生部和国家中医药管理局联合颁布的《医院中药饮片管理规范》(...
...北京市医疗用毒性中药材及其饮片生产经营管理暂行规定》的通知
第二条根据《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、《北京市中药饮片炮制规范》和《北京市中药饮片标准》中收载的二十七种毒性中药材及其饮片的毒性大小以及炮制方法的不同,将其分为两类管理,即第一类品种和第二类品种(见附件1)。第三条北京市行政区域内毒性中药材及其饮片的生产经营使用应遵循本规定。
中药材和中药饮片若干监管政策规制问题的探讨
新法第二十八条规定:“药品必须符合国家药品标准”“没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。”中药材的法定标准有《中国药典》、部颁(局颁)标准、进口药材标准或者地方药材标准。但是,在我国有记载的12807种药材资源中[2],《中国药典》2015年版(一部)仅收载2598种。许多未纳入国家和地方标准管理的...