德国疗养院8人接种正常剂量5倍的辉瑞疫苗 4人出现不适入院

当地时间27日,德国东北部城镇斯特拉尔松德(Stralsund)一家疗养院8名工作人员接种了正常剂量(30微克)5倍的辉瑞疫苗,也就是150微克。这8人中7名女性、1名男性,年龄在38岁到54岁之间。这起“事故”发生在德国开始为医护人员和高龄老人接种疫苗的第一天。28日,疗养院所在地区行政长官斯蒂芬·科尔斯表示,8人接种超量疫...

只需一针!免去上百次治疗,辉瑞基因疗法获欧盟批准

除了Durveqtix,辉瑞目前还有基因疗法giroctocogenefitelparvovec处于临床3期试验阶段。该公司日前公布giroctocogenefitelparvovec在用于治疗中度至重度血友病A成人患者的3期试验AFFINE当中达到主要终点与关键次要终点,患者在接受单次剂量输注后,显示出与输注前相比平均总ABR显著降低(1.24vs4.73;单侧p值=0.0040)。此...

GLP-1口服减肥药开发屡遭挫折后 辉瑞带着最新打磨产品杀回赛道

辉瑞披露，最新版本药物的药代动力学和安全性研究显示，每日一次剂量的Danuglipron安全性与此前研究一致，特别是在1400名受试者中未观察到转氨酶升高。多家竞品已经处于冲刺阶段鉴于辉瑞上述公告的措辞，这款Danuglipron口服药距离上市获批的时间恐怕还得按年来算。在此期间一系列竞争对手也在集中资源推进口服减肥药的...

眼馋“减肥热”,辉瑞速推口服药:下半年进行中期研究

根据数据，辉瑞公司在一项仅招募20人的试验中研究了每日一次的danuglipron，测试了四种剂量，以确定哪种剂量可能最有效。辉瑞正在寻找新产品，以帮助遏制疫情后的业绩衰退。由于对其新冠疫苗和新冠口服药的需求急剧下降，2024年第一季度销售额下降了20%。辉瑞今年的财务指引远低于华尔街的预期，其RSV疫苗的表现也不佳。...

只需每周一次,辉瑞新型血友病疗法在华申报上市

marstacimab的初始给药方案为每周一次300mg固定剂量(非基于体重),随后每周一次150mg固定剂量。据悉,这一非因子疗法有望改变过去因子疗法一周多次、静脉输注给患者及其家人带来的心理负担和用药负担。2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。

16周可减重近10斤!辉瑞宣布推进口服GLP-1药物进入注册性试验

辉瑞(Pfizer)今天宣布,基于进行中1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择推进每日一次改良释放剂型danuglipron的临床开发用于治疗肥胖患者(www.e993.com)2024年11月19日。辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究,评估多种改良释放剂型的剂量,以为注册性试验提供信息。这项进行中的1期试验是一项开放标签、随机研究,旨在评估口服danuglipron的即释和...

优化配方,实现每日1次给药!辉瑞继续推进口服GLP-1开发

7月11日,辉瑞表示,根据正在进行的药代动力学研究(NCT06153758)的结果,已经确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron(PF-06882961)每日1给药的优选缓释制剂配方。此外,辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究以评估多个剂量的疗效和安全性,为注册性研究提供参考。

一名患儿在临床试验中死亡,辉瑞DMD基因疗法再遇挫

2021年,辉瑞披露该药物的开放标签1b期研究中,一名16岁患者在接受较高剂量的治疗后,死于心源性休克。随后,美国食品药品监督管理局(FDA)叫停了这项试验,又于2022年4月解除临床搁置,圈定试验人群为可以行走的DMD患者,并规定接受治疗的患者需住院7天,密切监测。

辉瑞偏头痛新药获批上市 礼来、诺华同靶点注射液已先后获批

瑞美吉泮口崩片是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时。

辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂乐泰可??在中国获批

该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时;同时表现出良好的安全性和耐受性,与之前在美国的临床试验结果一致。作为新型特异性治疗药物,乐泰可...