解锁生活新篇章:探索男性健康的秘密武器

他达拉非片的起始剂量为10mg,这一剂量经过大量临床试验验证,既能保证疗效,又降低了副作用的风险。对于初次使用的朋友来说,这是一个安全可靠的选择。临床数据说话,效果显著。根据白云山制药集团提供的临床研究数据,他达拉非片在治疗勃起功能障碍方面表现卓越。在一项涉及1000多名患者的随机对照试验中,他达拉非片成功...

"科轻乐":中国教授研究CLA补充剂,助力亿万女性轻松瘦身,引领健康...

结果显示，在12周的GLP-XY治疗期间，参与者体重平均减轻了26.6%（19.2斤），这也是目前在临床试验中实现的最佳药物减肥效果，安慰剂组在12周时间里体重平均只减轻了3.8%（2.1斤）。以上研究成果充分展示了“科轻乐”在减肥领域的强大潜力。一方面，GLP-XY、CLA和白芸豆提取物等多种成分的科学组合，经...

司美格鲁肽、替尔泊肽,国内已获批用于治疗原发性肥胖症的药物比较

替尔泊肽推荐起始剂量为2.5mg,皮下注射,每周一次,最大给药剂量为15mg,皮下注射,每周一次。临床试验显示持续应用替尔泊肽10-15mg每周一次12-24个月时,根据使用剂量不同,去除安慰剂效应后的体重下降幅度为11.9%-17.8%,减重幅度达到5%以上的患者比例为85%-91%。在中国人群中进行的替尔泊肽减重效果...

刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...

为加速罕见疾病的药物研发及审评速度,对于纳入D阶段的品种,申请人可在关键研究数据库锁定后以首要结果(top-line数据,即研究报告完成前临床研究的有效性和安全性结果)和数据集与药审中心进行沟通交流,以支持药审中心尽早启动对临床数据的审评工作,使审评人员更早地识别数据质量和发现潜在的审评问题,并可能向申请人提...

2024ESMO TAT朱骥教授于大会口头报告ABSK061首次人体临床试验结果

浙江省肿瘤医院朱骥教授在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会(ESMOTAT)上以口头报告的形式展示了新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究数据。此次ESMO靶向抗癌治疗大会于2024年2月26日至28日在法国巴黎举行。(朱骥教授在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会上作口头报告)...

支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计

T-DM1支持首次临床试验的IND采用的猴Q3W*4(www.e993.com)2024年11月20日。当然,按照ICHS9的要求,Q3W*2即可。但考虑到猴重复给药毒理试验是2005年开展的,早于ICHS9,不一致也正常,至少是覆盖ICH要求。支持BLA的动物试验周期也是长于3个月,原因类似,猴Q3W*8重复给药毒理试验是2007年开展的,早于ICHS9颁布时间。不过,这个产品比较有意思的...

他山之石丨6 款 siRNA 药物上市历程及临床开发路径总结(1...

在本项Ⅱ期临床试验中,起始剂量和最高剂量根据非临床毒理学结果推导获得,并基于已获得的健康人Ⅰ期临床试验(NCT01559077)的安全性和耐受性结果进行确认。结果显示,静脉注射Patisiran可以快速、剂量依赖地持续降低ATTR??PN患者血清中TTR蛋白表达水平。其中,以0.3mg/kg效果最明显,对野生型和突变型TTR...

患者招募 | 3项乳腺癌临床试验来啦,请转给需要的人~

试验设计目前入组的是II期队列拓展阶段,单臂使用“JS105片+氟维司群注射液+达尔西利片”,起始剂量为JS105200mg,qd,po+达尔西利125mg,d1-21,q4w+氟维司群500mg,im,q4w(C1D15加用1次)。主要入选标准(1)18≤年龄≤75周岁;(2)女性(绝经前/围绝经期/绝经后女性)以及男性;(3)HR+/HER2-晚期...

NEJM:最强减肥药替尔泊肽,治疗打鼾的3期临床试验成功,有望今年...

替尔泊肽(Tizepatide)是礼来公司开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂,于2023年11月获得FDA批准作为减肥药上市(商品名Zepbound??),此前还获批用于2型糖尿病的降糖(商品名为Mounjaro??)。替尔泊肽是目前已上市的效果最好的减肥药物,在临床试验中多次刷新...

成人糖皮质激素性骨质疏松症的预防和治疗:比利时骨骼俱乐部共识推荐

自2006年我们上次推荐以来,许多相关研究已经发表,并且新的治疗方法已经可用(唑来膦酸、特立帕肽、狄诺塞麦),而其他建议涵盖了比利时不再推荐或不再可用的药物(例如降钙素、依替膦酸)。目标受众是照顾有GIOP风险的成年人的卫生专业人员,特别是在比利时(尽管其他国家的从业者也可能对我们的工作感兴趣)。值得注意...