又一中药注射剂被点名:丹参川芎嗪注射液可致严重过敏反应!中药...

近日,国家药监局发布公告,决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订,要求增加“本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克)”的警示语,同时增加多项不良反应、禁忌、注意事项的内容。丹参川芎嗪注射液是中药丹参的提取液与盐酸川芎嗪单体组成的复方注射液,具有活血化瘀的功效,能够改善以下症状:脑梗死:脑梗死后出现肢体运动功能...

年销40亿的丹参川芎嗪注射液再次震荡,中药注射剂行业洗牌加剧

根据南方医药经济研究所9大城市临床销售数据显示,丹参川芎嗪注射液的销售额在2011年及之前全部来自于贵州拜特制药生产的恤彤牌丹参川芎嗪注射液,2012年的销售额有96.64%来自于恤彤牌丹参川芎嗪注射液,其余的则来自吉林四长制药。中药注射剂企业业绩日趋难看,行业洗牌正加速在医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再...

...调研:公司现有的产品不会再有面临像拜特的丹参川芎嗪注射液一...

答:公司现有的产品不会再有面临像拜特的丹参川芎嗪注射液一样被列入国家合理用药重点监控药品目录的风险。公司的品种是中药植物药为主,化药主要针对慢病治疗,均属常用药。就药品集采的风险,目前对公司来看也是相对可控的。并且针对集采,公司根据自身的产品、品牌等优势采取了灵活多样的应对策略,从一些业务数据看,集采...

康恩贝子公司核心产品丹参川芎嗪注射液抽检被曝不合格

据康恩贝2019年年报显示，丹参川芎嗪注射液是贵州拜特核心产品。不过，2019年“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液受退出医保名单等政策影响销售明显下滑，2019年下半年起销售量明显下滑，全年销售收入下降21.21%，贵州拜特2019年12月暂停了丹参川芎嗪注射液的生产。另外，据媒体日前报道，贵州拜特还曾卷入贿赂风波。2008年-2017...

晶研谈 | 浅析注射剂析晶原因及解决方法

吐温80多用于肌肉注射,用量一般为0.5%-1.0%,其具有降压作用,浓度为4%时有轻微溶血作用,作为静脉注射液的增溶剂时要慎用。近年来临床上含吐温80的注射剂多有不良反应发生,如作为静脉麻醉药依托咪酯、抗肿瘤药依托泊苷、多西他赛的溶剂,过敏反应发生率为5%-40%,且其引起过敏反应与其产品质量息息相关。因此,在使用...

丹参川芎嗪注射液三类人禁用 年销40亿 影响两药企

而康恩贝在今年4月发布的贵州拜特制药资产评估报告中提及,贵州拜特制药的丹参川芎嗪注射液目前在全国公立医院的占有率为86%-88%,民营和基层医疗机构占有率为12%-14%(www.e993.com)2024年11月14日。米内网数据显示,丹参川芎嗪注射液在2018年公立医疗机构终端销售额为40.78亿元。作为一款曾被多地重点监控的辅助用药,丹参川芎嗪注射液在今年7月也...

国家药监局:丹参川芎嗪注射液新生儿孕妇禁用——年销40亿的...

其中,拜特制药是上市公司康恩贝的全资子公司。2018年,康恩贝“恤彤”牌丹参川芎嗪注射液实现销量9,201万支,实现销售收入17.60亿元,康恩贝发布的数据显示,贵州拜特制药的丹参川芎嗪注射液目前在全国公立医院的占有率为86%-88%,民营和基层医疗机构占有率为12%-14%。

第四轮国家组织药品集采,这些注射剂或入选

湖北省的首批带量采购目录共纳入33个药品,均为注射剂——涉及多索茶碱、氟氧沙星、环丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等,且沙星类、西林类抗菌药占据了绝大部分。总的来看,各省、各联盟均以遴选临床必需、临床用量大,采购金额高、市场竞争充分的品种为开展带量采购的准则,而注射剂频繁上榜无...

猪骨头做成了人用注射剂,安全吗?4种“神药”被修改说明书!

在骨肽类注射剂修改说明书背后,两个政策背景不容忽视——首先,作为一种重点监控药品,重新修订说明书,似乎成为了一种政策趋势。这不是国家药监局发布的第一个重点监控药品说明书修订公告。2019年9月3日,国家药监局要求“丹参川芎嗪注射液”修订说明书,修改内容同样包括增加警示语,对不良反应、禁忌、注意事项进行修订...

国家药监局修订丹参川芎嗪注射液说明书

中国质量新闻网讯2019年9月3日,国家药品监督管理局网站发布公告,决定对丹参川芎嗪注射液说明书不良反应、注意事项等项进行修订。公告提出,所有丹参川芎嗪注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照丹参川芎嗪注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年10月29日前报省级药品监...