「普利制药招商」普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠获阿联酋...

据公开数据查询，普利制药的注射用泮托拉唑钠已在12个国家获批，多个国家及地区在审评和待申报中，以持续扩大该产品的国际版图。普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇！根据世界...

...关于获得国家药品监督管理局注射用泮托拉唑钠药品注册批件的公告

经查询,注射用泮托拉唑钠40mg规格在国内已有60余家获批上市,包括扬子江药业集团有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、山东绿叶制药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司等。截至目前,公司在注射用泮托拉唑钠研发项目上已投入研发费用约人民币2,592.31万元。三、对公司的影响公司注射用泮托拉唑钠获得国家药监局的药品注册证...

健友股份:获得注射用泮托拉唑钠药品注册批件

金融界10月14日消息,健友股份近日收到国家药品监督管理局签发的注射用泮托拉唑钠40mg(按C????H????F??N??O??S计)规格的药品注册证书(药品批准文号为国药准字H20249036)。该药品适用于十二指肠溃疡等多种疾病,剂型为注射剂。公司于2024年10月14日获得批准,原研药未进口参比制剂于2001...

普利制药「注射用泮托拉唑钠」又增两地获批上市

普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,2017年2月获得荷兰的上市许可,2017年3月获得德国的上市许可,2018年8月获得澳大利亚的上市许可,2021年6月获得加拿大的上市许可,2022年2月获得英国的上市许可,2022年8月获得新西兰的上市许可,2022年9月获得国家药品监督管理局的上市许可,2022年9月获得法国国家药品和保健品安...

华东医药(000963.SZ):磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

磺达肝癸钠注射液为预灌装针注射剂产品,目前共有4个规格:2.5mg/0.5mL、5mg/0.4mL、7.5mg/0.6mL、10mg/0.8mL。FDA批准的适应症为用于预防髋骨骨折手术(包括延长预防)、髋关节置换手术、膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成(DVT);以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞(PE)。上市公司表示,磺...

普利制药:注射用泮托拉唑钠获得以色列卫生部药剂司上市许可

金融界3月5日消息，普利制药近日获得以色列卫生部药剂司签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可(www.e993.com)2024年11月9日。该药品是一种选择性的长效质子泵抑制剂，用于治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。此次获得上市许可标志着普利制药的注射用泮托拉唑钠具备了在以色列销售的资格，将对公司拓展以色列市场带来积极影响。本文源自：金融界...

奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑……同为质子泵抑制剂,这4点大不相同

质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs)是一类在临床各个科室使用相对广泛的药物,主要用于酸相关性疾病的治疗。PPIs问世30多年来,显著的改善了酸相关性疾病的治疗结局,具有里程碑式的意义[1]。目前临床上使用的PPIs,根据其作用特点,可以分为第一代PPIs(奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑)和第二代PPIs(雷贝拉唑、...

处方点评丨质子泵抑制剂点评中的几点疑问

泮托拉唑肠溶片和泮托拉唑注射剂都无预防应激性黏膜损伤、无预防NSAIDS相关性溃疡的适应症,但是奥美拉唑不可和氯吡格雷联合使用。那么在使用双抗药物较多的科室,无超说明书用药备案的条件下,泮托拉唑的使用该如何点评?因为按自己的认知点评时,不合理的处方实在是有点多。所以特来征求广大网友的意见。如果表中...

...常释|沙星|注射剂|注射液|甲硝唑|红霉素|混悬剂|阿莫西林_网易...

(5)颗粒剂:颗粒剂、肠溶颗粒剂;(6)口服液体剂:口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂(含干糖浆剂);(7)注射剂:注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射...

普利制药注射用泮托拉唑钠在以色列获批上市

注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司（Takeda授权）在美国获批上市，商品名为PROTONIX，剂型为注射剂，规格为40mg。目前，该药已在全球广泛上市销售。普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后，已相继提交了多个国家的注册申请。目前，已先后在荷兰、德国、澳大利亚、加拿大、英国、新西兰、中国、法国、乌克兰、...