国药当自强!国产超长效PCSK9抑制剂快来了,每年4次,降脂50%!

“那有什么办法能治吗？”王大爷问得急切。医生点了点头：“最近，我们国产的超长效PCSK9抑制剂即将上市，每年只需注射四次，能够有效降低50%的胆固醇。对像您这样的患者，效果非常明显。”“PCSK9？这是什么药？真的能管用吗？”王大爷对这个陌生的名字有些疑虑。医生微笑着解释：“PCSK9是一种蛋白质，它会影...

降脂药进入PCSK9抑制剂时代!新药获批获益,其他同类药望尘莫及

除此之外,国产PCSK9抑制剂也出现了蓬勃发展的态势,托来西单抗,伊努西单抗先后获批,也都是每2~6周注射一次给药一次的药物,其降脂疗效都不亚于进口药,而且纳入医保后的价格相信也会更有竞争优势。此次获批的昂格瑞西单抗,其获批适应症与其他同类药物差不多,主要是用于在饮食控制基础上,用于原发性高脂血症以及混合...

获批上市的PCSK9抑制剂达六款,多家药企积极布局新型降脂药赛道

“临床医学研究和实践证明，对于他汀类药物不耐受的血脂异常患者，或难治性高胆固醇血症患者（如在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇目标值的原发性高胆固醇血症等），PCSK9抑制剂均能够发挥较好的疗效。此外，相对于他汀类药物而言，PCSK9抑制剂临床上观察到的肝肾副作用也更小。

概述PCSK9 小分子抑制剂

诺华发现了一种有效的环肽13PCSK9i([Kd]≈300pM,EC50=0.170μM,最大吸收[Amax]=77%[LDL摄取]),它以低纳摩尔亲和力抑制PCSK9雄性C57BL/6小鼠的血浆TC水平降低了43%,肝脏LDLR水平提高了90%。Merck开发了几种低分子量环状四聚体,例如环状四聚体C12,它在PCSK9时间分辨荧光...

PCSK9抑制剂又有新进展!LDL-C降幅均超60%,这两款新药值得期待

该研究通讯作者EvanStein博士表示:“Lerodalcibep是一种新型PCSK9抑制剂,其机制类似于单克隆抗体,为一种高效降LDL-C治疗方法。”对于已患动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或极高危风险患者,在最大耐受剂量他汀类药物基础上,每月一次皮下注射Lerodalcibep,平均LDL-C降幅超过60%,持续52周。此外,与安慰剂组相比,Le...

开源证券:看好PCSK9抑制剂在降血脂市场机会

PCSK9抑制剂市场空间广阔,siRNA药物在全球处于高速放量期据PDB数据,2020-2023年依洛尤单抗注射液销售额由1.3亿元增至13.23亿元,CAGR达116.5%,上市后快速放量;阿利西尤单抗注射液由0.17亿元增至6.29亿元,CAGR达235.0%(www.e993.com)2024年11月24日。开源证券认为,两款PCSK9单抗药物销售额的快速增长,一定程度上受益于两产品于2021年纳入医保目录,对应...

单用他汀类药物,血脂不达标怎么办?为啥不直接使用PCSK9抑制剂

确实有,对于哪种超高危的病人,当他起始的低密度脂蛋白胆固醇水平较高,未使用他汀类药物的前提下≥4.9mmol/L,这时候就可以直接使用PCSK9抑制剂;另外,对于超高危的病人,服用他汀类药物后,低密度脂蛋白胆固醇仍然≥2.6mmol/L,预计他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂,仍然不能使低密度脂蛋白胆固醇达标时,可考虑...

降脂超过50%的PCSK9抑制剂,国内已上市4种!一文汇总

PCSK9抑制剂的3个单克隆抗体药物,作为蛋白质类药物,其贮藏条件要求还是比较高的,通常需要再冷藏条件下(2到8℃),避光保存,如果没有冷藏条件的,此类药物在室温条件下(25℃)最多能够保存30天,这个时间可以累积,但总体上不应超过30天,所以一般情况下,还是尽量的冷藏保存为宜。

94%患者“坏胆固醇”降低至少50%!新型PCSK9抑制剂强效降脂!

但临床实践中,很大部分的患者即使采用高强度他汀类药物+依折麦布,也无法达到LDL-C目标。既往研究表明,这部分无法达标的患者,使用前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂有望使LDL-C达标。Lerodalcibep是长效PCSK9抑制剂,此前,LIBerate-HR试验的部分结果于2024年美国心脏病学会(ACC)年会公布,初步证实了lerodalci...

阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床!

9月11日,据CDE官网公示,阿斯利康的1类新药AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可,拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)未达标的患者中进行血脂异常的治疗。截图来源:CDEAZD0780是阿斯利康开发的一款口服PCSK9小分子抑制剂。在今年5月的欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)上,其1期临床试验的积极结果公布。据研...