海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

原研伊达比星被大幅挤压

伊达比星注射剂被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。国产主导市场数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其...

海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争力。

多柔比星国货控场

多柔比星注射剂被纳入2017版医保甲类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保甲类目录。本土品牌上位数据显示,2023年共有7家企业在样本公立医院销售多柔比星制剂,且均为国产企业。从具体企业看,石药集团欧意药业销售金额超过半壁江山,两个规格合计占比65.6%,排位第一;常州金远药业两个规格销售金额占比为18.3%,排位...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……

截图来源：药融云中国药品审评数据库截止目前，南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评，其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

截至目前，南京正大天晴已有46个品种通过/视同通过一致性评价(www.e993.com)2024年11月7日。其中，12个品种为国内首家过评，包括来特莫韦片、芦比前列酮软胶囊、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、注射用盐酸伊达比星、西格列汀二甲双胍缓释片、磷酸特地唑胺片等。南京正大天晴通过/视同通过一致性评价品种46个过评品种涵盖9个治疗大类，主要...

维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!

诱导治疗方案包括:FLAG30mg/m2(第2-6天),阿糖胞苷1.5g/m2(第2-6天),伊达比星8mg/m2(R/R患者剂量为6mg/m2;第4-6天),以及非格司亭5mcg/kg(第1-7天)。巩固治疗包括第2-4天的FLAG和阿糖胞苷,以及医生决定的第3-4天的伊达比星。从第1天至第14天给予VEN400mg,并对同时使用CYP3A抑制剂的患者进行...

南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!

截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评,其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>...

血液病化疗靶向治疗药物

3.抗生素类药物:临床常用的注射用盐酸伊达比星适用于联合化疗用于急慢性白血病患者的治疗,注射用盐酸米托蒽醌可用于联合化疗用于急性粒细胞性白血病、多发骨髓瘤及恶性淋巴瘤患者的治疗。二、靶向治疗药物1.血管内皮生长因子受体抑制剂:如索拉非尼、舒尼替尼、瑞格菲尼等,通过与血管内皮生长因子受体结合,阻断血管内皮...

多帕菲是什么化疗药

多柔比星脂质体注射液常用于治疗急性白血病以及淋巴瘤等疾病,对于乳腺癌、肺癌、肝癌等多种实体性恶性肿瘤也有一定的疗效。但由于该药存在严重的骨髓抑制、心肌损伤、神经毒性和肾功能损害等不良反应,故需遵医嘱严格掌握适应证并进行规范使用。临床上常见的其他蒽环类抗生素包括盐酸伊达比星注射液、注射用硫酸阿霉素等...