【火热】超90亿注射剂,华北制药过评了

精彩内容11月7日,NMPA官网显示,华北制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额超过90亿元。头孢哌酮舒巴坦是由头孢哌酮(第三代头孢菌素)和舒巴坦(β-内酰胺酶抑制剂)组成的复方制剂,两者联合具有较好的协同抗菌作用,适用于由敏...

罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散“过评”

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)由辉瑞公司研发,最早于1986年4月在日本批准上市,商品名为スルペラゾン(英文商品名:Sulperazon)。1996年,原研地产化产品获批上市,商品名为舒普深,生产商为辉瑞制药有限公司。IQVIA数据显示,2023年度注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的全球市场规模为10.49亿美元(以出厂价计算),其中中国市场占...

罗欣药业:下属子公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠获得《药品补充申请...

证券日报网讯7月24日晚间,罗欣药业发布公告称,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

金城医药(300233.SZ):注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠收到药品补充申请...

格隆汇7月10日丨金城医药(300233.SZ)公布,控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠属于第三代头孢菌素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂,可单独应用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染;上、下泌尿...

罗欣药业:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和蒙脱石散通过仿制药一致性评价

罗欣药业：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和蒙脱石散通过仿制药一致性评价财联社7月24日电，罗欣药业公告，公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，公司下属子公司罗欣乐康于近日收到国家药监局核准...

抗菌用头孢哌酮舒巴坦钠,1:1还是2:1?

内生肌酐清除率为15～30ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为2g,分等量,每12小时注射1次(www.e993.com)2024年11月19日。内生肌酐清除率<15ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,每12小时注射1次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中,舒巴坦的药代动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血...

罗欣药业:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价

罗欣药业:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价罗欣药业(002793)公告,子公司山东罗欣近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢哌酮钠舒巴坦钠,你用对了吗?

肌酐清除率<15mL/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药[2-5]。

罗欣药业(002793.SZ):注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和...

格隆汇7月24日丨罗欣药业(002793.SZ)公布,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素,其通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到...

国药现代:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

国药现代3月7日公告,控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢哌酮钠舒巴坦钠为复合制剂,属于第三代头孢菌素,本品适用于治疗对敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道...