...GLP-1RA双周制剂GZR18注射液(博凡格鲁肽)_手机新浪网

近期,甘李药业在2024年美国肥胖症周(ObesityWeek)年会中首次公布了胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂GZR18注射液(通用名:博凡格鲁肽)的一项IIb期临床研究的积极结果:每两周一次GZR18注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周平均最高可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好,这为即将开展的G...

首个GLP-2类药物替度格鲁肽获批

本品推荐剂量0.05mg/kg,每日一次皮下给药。由于SBS人群的异质性,可考虑对一些患者在严密监测下降低每日剂量,以优化药物治疗的耐受性。如漏用一次,应尽快在当天完成该次给药。不可在同一天给药2次。本品的主要不良反应有哪些?最常见不良反应是腹痛和腹胀、呼吸道感染(包括鼻咽炎、流感、上呼吸道感染...

武田替度格鲁肽获批,开启中国GLP-2元年

其中，针对成人短肠综合征患者的关键3期研究STEPS研究显示，替度格鲁肽治疗24周后，63%的患者PN需求量下降≥20%，应答率相比安慰剂组（30%的患者）显著增高。针对儿童短肠综合征患者的关键3期研究TED-C14-006显示：替度格鲁肽治疗24周后，69%的儿童患者PN需求量下降≥20%，12%的儿童患者完全脱离PN。很显然，在...

国内首款!武田GLP-2类似物「替度格鲁肽」获NMPA批准用于短肠综合征

天然GLP-2的半衰期只有7分钟,替度格鲁肽的半衰期大约1.3小时,临床推荐每日皮下注射一次。一项针对成人的药效学研究中,teduglutide被证明可以改善肠道吸收的液体量。该药物最早于2012年在欧盟获批上市(商品名为GATTEX),随后在美国、日本相继获得批准。此前,teduglutide皮下注射制剂获FDA孤儿药资格。本次获批是基于针对成...

新一代人源超长效GLP-1RA依苏帕格鲁肽α的命名诞生记

从结构上看,前者与人GLP-1的同源性均可达到90%以上,英文名称后缀为glutide(格鲁肽);而后者则是基于exendin-4设计的,与人GLP-1RA的同源性较低,英文名称后缀为-natide(那肽)。基于这两种结构设计的GLP-1RA均有显著的降糖及减重等作用,但在心肾保护作用方面则有不同。目前已上市并完成心血管结局研究(CVOTs)的...

84%患者血糖达标!先为达生物GLP-1药物有何优势?丨专家点评

因为其较少招募β-arrestin,临床前药效显示超越其他GLP-1RA疗法,第20周时,1.2mg/w的伊诺格鲁肽的糖化血红蛋白(HbA1c)降低效果(-2.39%),与其他GLP-1RA疗法在第40周时HbA1c降低效果相当,甚至超过了某些GLP-1RA疗法第40周时HbA1c降低效果(www.e993.com)2024年11月24日。伊诺格鲁肽2期和3期研究试验结果,显示对于早期患者的疾病控制得很好,...

GLP-1R药物交易盘点

根据玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的Ⅱ期临床48周数据,玛仕度肽减重效果、安全性都优于司美格鲁肽和替尔泊肽。图片来源:信达生物治疗48周后,玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达??18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达??17.8kg。在安全性上,玛仕度肽高剂量9mg治...

国产GLP-1来了,但减肥药市场已经变天了

2024年5月,先为达生物与韩国头部消费医疗公司科玛集团下属的HkInno.N达成合作,将伊诺格鲁肽的韩国产品权益授权给HkInno.N,后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。根据协议,先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元,并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。

GLP-1交易思路升级:出海难“打包谈”,销售难“与国内大型药企谈...

临床前体内研究显示,在降糖水平、胰岛素水平、体重变化上一律优于司美格鲁肽。澳洲2期临床研究显示,26周2.4mg伊诺格鲁肽组患者,较基线减重降幅可达-14.7%。目前该产品在国内处于临床3期,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖患者,将于年内提交新药上市申请。科玛集团是拥有百年历史的世界化妆品代加工行业龙头,香奈儿、雅诗兰黛...

GLP-1减肥药“换了人间”

礼来成为诺和诺德强大的竞争对手，主要归功于其储备的口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron，在患者依从性方面表现更佳。临床研究结果显示，使用Orforglipron36周后，体重可减轻14.7%，这一效果与诺和诺德在研的口服司美格鲁肽几乎相当（用药68周后可减重15.1%）。此外，礼来还布局了可能创下新的减重纪录的GLP-1R/...