国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服...
根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,近日,国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服制剂的说明书进行了修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类...
盐酸拉莫三嗪可引起严重皮疹
盐酸拉莫三嗪为处方药,主要用于治疗顽固性癫痫,适用于12岁以上儿童及成人的单药治疗,或2岁以上儿童及成人的添加疗法。有报告显示,接受该药辅助治疗癫痫的儿童患者(2岁~16岁)出现皮疹的概率约为0.8%,成年患者约为0.3%;有罕见儿童和成年患者出现中毒性表皮坏死松解症或皮疹相关死亡的病例报告。新修订的说明书警示,...
国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书
为控制拉莫三嗪片的使用风险,保证患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对该药品说明书进行修订,在说明书〔注意事项〕项下增加相关内容。日前,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内有关药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关...
浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书摘要...
50吨/年雷米普利、20吨/年阿立哌唑、50吨/年喹硫平、6吨/年伏立康唑、12吨/年多奈哌齐、20吨/年拉莫三嗪、5吨/年奥氮平、30吨/年卡维地洛、3吨/年罗匹尼罗、5吨/年利培酮、12吨/年舍曲林、3吨/年酮替芬、30吨/年利伐沙班、15吨/年培南侧链、10吨/年S-苄酯等16个原料药。
食药监局修订盐酸拉莫三嗪口服制剂等说明书
中新网6月8日电据国家食品药品监督管理局网站消息,根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,近日,国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服制剂的说明书进行了修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构...
一文带你了解新型抗癫痫药——吡仑帕奈
用法用量:起始2mg/d;2mg/1~2w#增加;维持4~8mg,最大剂量12mg日本说明书适应症:a.部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗;b.其它抗癫痫药物治疗疗效欠佳的全面强直-阵挛癫痫发作的辅助治疗用法用量:a:单药治疗:≥4岁:起始2mg/d,2mg/2w增加,维持4~8mg,最大8mg;联用治疗:≥4岁,...
注意!这些常用药混合使用,等于服毒|肝素|异烟肼|红霉素|氨茶碱|...
为了帮助各位基层医生更好地学习常见药品的配伍方案,今天给大家介绍一本《常用药物配伍禁忌速查手册》。本书采用药理学分类方法按药品通用名进行了分类,并根据药品说明书列出了常用药物的适应证、用法用量、注意事项和配伍禁忌等内容,尤其将每种药物的配伍禁忌以表格的形式列举出来,一目了然。
药监局发文:警惕这5类药物,严重可致命
如果拉莫三嗪与其他阻断心脏钠通道的药物联合使用,心律失常的风险可能会进一步增加。但是被批准用于癫痫、双相情感障碍或其他适应症的钠通道阻滞剂,在没有进一步研究结果的情况下,不应被认为是比拉莫三嗪更安全的替代品。英国警示苯达莫司汀的非黑色素瘤皮肤癌和进行性多灶性脑白质病风险...
一文读懂“克力芝”治疗新冠肺炎的要点
用法用量成人剂量:每次洛匹那韦400mg/利托那韦100mg,Bid,口服。疗程:不少于10天[2]片剂服用不受进食的影响,但需整片吞服[4],不可咀嚼或掰开,否则药效降低。口服液须与食物一起服用。特殊人群用药1、儿童:参考HIV治疗,最小适用年龄为6个月(超中国药品说明书用药),根据体重或体表面积计算剂量...
国家药监局发出通知:这些药有风险
在7例报告中,患者通过对HLH的治疗及停止服用拉莫三嗪后症状得到改善;另外1例报告患者死亡。所有患者骨髓活检结果均为阳性并伴有嗜红细胞现象,且所有病例均与拉莫三嗪使用有合理的时间相关性。尽管被确认的HLH报告数量到目前为止很少,医务人员应意识到该潜在风险。针对该风险,加拿大上市的拉莫三嗪产品说明书的警告和...