恒瑞医药创新药HRS-2189片用于晚期实体瘤联合疗法获批临床
批准公司开展一项HRS-2189联合氟维司群联用或不联用HRS-6209、或联合HRS-6209和HRS-8080、或联合HRS-6209和HRS-1358、或联合醋酸阿比特龙片(Ⅱ)和泼尼松片、或联合HRS-5041、或联合阿得贝利单抗联用或不联用SHR-8068联用
真实世界研究之集采阿比特龙前来报到!
两种药品的规格均为250mg*120片/盒,按照说明书用法用量,每盒刚好为1个月用量。目前原研药品的月均费用为:阿比特龙价格13015.2元/盒+泼尼松片月金额(3.84元)=13019.04元;仿制药的月均费用为:4296元/盒+泼尼松片月金额(3.84元)=4299.84元。在原研和中标产品有效性和安全性无显著性差异的前提下,仿制药具有经...
人福医药(600079.SH):醋酸阿比特龙片获得药品注册证书
醋酸阿比特龙片与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。本文源自:金融界AI电报
九珑人福药业醋酸阿比特龙片获批上市
转自:人福医药(21.090,1.73,8.94%)(维权)近日,武汉九珑人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片的《药品注册证书》。醋酸阿比特龙片与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受...
强生宣布泽倍珂??(尼拉帕利阿比特龙片)在华获批
结果显示,在BRCA突变亚组中,尼拉帕利联合醋酸阿比特龙加泼尼松或泼尼松龙(AAP)显著降低影像学进展或死亡风险达47%(rPFS,HR=0.53;95%CI0.36,0.79;p=0.0014)。在第二次期中分析时,中位随访时间为24.8个月,与安慰剂联合AAP的10.9个月相比,尼拉帕利联合AAP治疗BRCA突变亚组的中位rPFS为19.5个月(HR,0.55[95%(...
亨迪药业:获得醋酸阿比特龙化学原料药上市申请批准通知书
亨迪药业:获得醋酸阿比特龙化学原料药上市申请批准通知书每经AI快讯,亨迪药业晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于醋酸阿比特龙的《化学原料药上市申请批准通知书》(www.e993.com)2024年11月28日。醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂,适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。每日经济新闻...
5款癌症新药在中国获批上市,来自强生、百济神州等公司
10月21日,强生(Johnson&Johnson)宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请获得NMPA正式批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。这是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法,它能够靶向mCRPC患者的两种致癌...
10月以来,至少5款癌症新药获批上市或获新适应症
10月21日,强生旗下子公司杨森制药研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请获得国家药监局批准,用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。10月21日,百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请获得国家药监局批准,用于联合含铂化疗新辅助治疗,并在手...
强生泽倍珂??在华获批 适用于前列腺癌患者
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)近日,强生宣布,其创新药物泽倍珂??(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药监局批准。强生表示,作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂??联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。
国家药监局批准国内首个针对治疗BRCA突变mCRPC的复方制剂
近日,国家药监局正式批准创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片),该药物联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC),作国内首个针对该疾病的双效复方制剂。近年来,我国前列腺癌的发病率显著上升。