支持创新药械研发!广州发布全方位政策力推生物医药产业高质量发展
首批24款创新药械产品中,7款为药品,17款为医疗器械。其中,既有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液,目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品,也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛查的IVD检测试剂盒,首创专用于免疫吸附治疗的血液净化...
每周医刻|国家医保局火速发文:药店不得接受这类纸质处方;多家港股...
1维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗宫颈癌研究数据首次公布10月16日,第23届国际妇科肿瘤协会全球年会在爱尔兰都柏林启幕,荣昌生物维迪西妥单抗一项联合卡度尼利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的“爱卡”方案II期临床研究首次公布。结果显示,在队列1中,维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗的客观缓解率(ORR)高达50%。安全...
从“双抗一哥”眼里看未来一角
近日,康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼??(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的PFS和OS双阳性结果,作为Late-BreakingAbstract(LBA)在2024年国际...
2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?|单抗|治疗|单药|适应症|...
卡度尼利单抗(AK104)通过Fc段结构改造完全去除ADCC、ADCP和CDC效应,避免Fc介导免疫细胞活化引起的效应T细胞损耗和免疫不良反应,降低不良反应的发生。AK104对表达有PD-1和CTLA-4的肿瘤微环境而非正常外周血具有更高的亲和力并且发生四价结合,能够同时阻断PD-1和CTLA-4两个免疫检查点通路。该药物于2022...
所有药企注意:2024“灵魂谈判”规则公布,利好创新药
6月18日有消息称，康方生物卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）价格下调，单支价格从原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。康方生物向健识局确认：降价就是为参加医保做出的调整。据药融云数据库，符合2024年国谈参与申报条件的药品数量超过了320个。其中，国产药物超过160个，占据半壁江山。为了让更多创新药、好药进入...
消化道肿瘤迎来崭新治疗方案!2024 ASCO将带来哪些惊喜?
在扩展期,患者以1:1的比例随机分配,第1组:接受卡度尼利单抗10mg/kg+普络西单抗10mg/kg+紫杉醇150mg/m2,每三周一次,第2组:接受安慰剂+普络西单抗+紫杉醇(www.e993.com)2024年11月18日。主要终点是安全性和ORR,次要终点包括PFS和OS。截至2023年10月30日,共纳入77例患者。在安全性导入期(n=18),B组有1/6的患者出现剂量限制性毒...
从Biotech进阶Biopharma:有多少创新药企能成功“上岸”?
凭借着先发优势,即使没进医保,卡度尼利单也成功打开了市场,其2023年为康方生物贡献了13.58亿元的收入,相较于2022年增幅达148%。除了已获批的宫颈癌,目前,卡度尼利还在开发多个癌种,包括胃癌、肺癌、食管癌、结直肠癌等,今年1月,康方生物已向国家药监局提交了卡度尼利用于治疗胃癌的上市申请。
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于 使用闲置募集资金进行现金...
■2023年12月,维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性GC(包括胃食管结合部腺癌)患者的II/III期临床试验申请获得CDE批准。■2023年9月,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂)对比化疗用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌...
围手术期双免、晚期二线双抗、AI 预测 ICI 疗效,胃食管癌领域进展...
安全性试验中,患者接受静脉注射pulocimab10mg/kg,每2周(Q2W)+紫杉醇80mg/m2,第1、8、15天(A组),或卡度尼利单抗10mg/kg+pulocimab10mg/kg,Q2W(B组),或卡度尼利单抗10mg/kg+pulocimab10mg/kg+紫杉醇150mg/m2,Q3W(C组)。
康方生物(09926.HK):国家药品监督管理局批准开坦尼(卡度尼利,PD-1...
在ITT人群中,卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了全人群OS(中位生存期("mOS"):15.0个月vs10.8个月),显著降低了全人群的死亡风险(OSHR0.62(95%CI:0.50–0.78),P<0.001)。不同亚组OS获益与ITT人群一致。.CPS≥5人群mOS:尚未达到vs10.6个月,HR0.56(95%CI:0.39–0.80),P<0.001.CPS<5人群mOS:...