联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批

数据显示，特立帕肽在我国重点省市公立医院终端的销售额顶峰在2019年，达到1801万元，2021年销售规模为1444万元，同比增长14.45%；2022年前三季度销售额为995万元。此外，还有多家公司布局特立帕肽相关产品，包括北京博康健基因、北京康辰生物科技、无锡和邦生物科技、深圳翰宇药业、前沿生物等。据《原发性骨质疏松症诊疗...

新股收益不断攀升,火红市场迎来“独苗”

在水针剂型（即需要使用注射笔的剂型）中国内市场占有率约70%；豪森药业自主研发的聚乙二醇洛塞那肽是我国第一个国产自主研发的长效GLP-1RA，有望打破国外药企GLP-1RA在国内的垄断；信立泰是目前国内第一个成功获批生产特立帕肽注射液的企业，有望凭借价格优势对礼来的特立帕肽原研药形成较强替代...

特立帕肽注射液国产首家获批!来自信立泰,礼来原研抗骨质疏松药

作为国内外唯一上市的骨形成促进剂处方药,特立帕肽市场同类竞品较少,2018年特立帕肽全球市场规模达到19.29亿美元。据药融云统计,特立帕肽在我国院内的销售额顶峰在2019年,达到超三千万元,目前2021年前三季度已有近三千万元,预计全年销售额将会刷新最高记录。其中,国内特立帕肽绝大部分的销售市场都被礼来的特立帕肽注射...

信立泰特立帕肽长效制剂Ⅲ期临床所有患者入组 用于治疗骨质疏松

特立帕肽原研为礼来公司,2002年获批在美国上市,2011年获批在国内销售。校对柳宝庆

一辈子只能用一次的药——特立帕肽注射液

临床前研究,就是常说的在动物身上做研究,第一家研发特立帕肽注射液的公司是法国礼来公司,礼来公司在90年代开展临床研究时,在大鼠毒性研究中发现使用特立帕肽后,发生骨肉瘤的风险增加,连续2年接受特立帕肽的360只大鼠,骨肉瘤发生率呈剂量依赖性增加,后续的补充动物试验研究也提示特立帕肽增加了大鼠骨肉瘤发生率,且给药...

信立泰特立帕肽注射液获批 用于治疗绝经后妇女骨质疏松症

新京报讯4月22日,信立泰发布公告,特立帕肽注射液(商品名:欣复泰Pro)获批上市,主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,每天一次,注射前无需溶解(www.e993.com)2024年11月23日。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。特立帕肽原研为礼来公司,2002...

康辰药业撤回特立帕肽临床试验申请

3月14日,康辰药业发布最新公告宣布撤回特立帕肽注射液的临床试验申请。来自:企业公告特立帕肽注射液是康辰生物代理的进口注册产品,由Pfenex研发并获得FDA批准,系原研厂家礼来特立帕肽注射液的等效药品。2021年12月,康辰生物和美国Alvogen,Inc.共同向国家药监局申报特立帕肽注射液临床试验申请并获得受理...

国产心血管用药龙头,信立泰:走出集采影响,创新引领新增长|新药|...

第一,礼来特立帕肽(复泰奥)未进入医保,价格昂贵。从零售价格来看,复泰奥单支价格3500元,按照每支使用一个月计算,年费超4万元,患者负担较重;第二,在信立泰水针获批前国产仅有信立泰欣复泰和联合赛尔珍固两款粉针,尽管粉针价格便宜,但是存在依从性差的问题;...

2023年下半年全球有望获批的17款创新药

12、Ascendis/维昇药业:帕罗培特立帕肽作用机制:PTH类似物适应症:甲状旁腺功能减退帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide,TransConPTH)是一种在研前药,旨在帮助成人甲旁减患者将甲状旁腺激素(PTH[1-34])在24小时内恢复到正常生理水平。维昇药业从Ascendis授权引进并开发帕罗培特立帕肽,该药物已于2022年被美国FDA授...

北京康辰药业股份有限公司|康辰药业_新浪财经_新浪网

康辰生物根据协议约定支付许可费用不超过2,550万美元,支付节点包括首期款、获得中国监管批准及销量达到约定规模。在特立帕肽实现净销售额后,根据双方约定的比例支付Pfenex净销售额分成。5、管辖法律:美国纽约州法律。(二)《转移及变更契据》主要条款在泰凌医药、康辰生物等通知Pfenex《关于支付现金购买资产协议》签署...