朗迪再被点名,碳酸钙D3颗粒维生素D3项目不符合规定

其中,朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次,不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。对于此次维生素D3检测不合格,朗迪方面解释称:“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题,公司正与相关部门一起进一步深入排查原因,全力开展可行的整改...

朗迪制药碳酸钙D3颗粒抽检不合格

朗迪制药碳酸钙D3颗粒抽检不合格安徽省药品监督管理局日前发布2024年第4期药品质量公告，通报省内药品监督抽检结果。公告显示，经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验，北京朗迪制药有限公司生产的1批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）的维生素D3含量测定不符合规定，该批产品批号为20221102。

朗迪制药再陷质量风波:碳酸钙D3颗粒抽检不合格 去年曾被顶格罚款...

碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显示,每袋含钙500毫克,维生素D3含量为200国际单位。据介绍,该产品是儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群的钙补充剂,并帮助防止骨质疏松症。安徽省药品监督管理局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符...

朗迪制药碳酸钙D3颗粒被点名 屡因维生素D3含量不合格?

处罚信息显示,2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。2023年7月,国家药监局官网公布了49批次不符合规定的药品,其中朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3被“点名”,涉及北京振东朗迪制药...

被罚没1.4亿后,知名药企回应

朗迪制药被查出不合格的32批次产品,包括碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),销售数量共93万余盒,生产日期为2021年2月至2022年11月。被检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品。图片来源:朗迪制药网站10月16日,北京市市场监督管理局根据“生产、销售劣药”的法律条款,对朗迪制药作出行政处罚,...

江苏:朗迪钙等11批药品不合格,2家医院涉嫌假药

其中,北京振东朗迪制药有限公司出品的3批碳酸钙D3颗粒,检出“含量测定”项目不合格(www.e993.com)2024年12月19日。药品标准中的含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,该项目是否合格与药物的疗效紧密相关。本期检出问题最多的是中药质量,涉及胡黄连、蒲公英、薄荷等7批中药饮片检出质量不合格。尤其是在常州中山中西医结...

因委托生产纠纷,某上市药企收到仲裁请求-赔偿金额达14.67亿元

2023年7月,国家药监局网站发布的关于49批次药品不符合规定通告中,朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒产品独占32批次,均为维生素D3含量测定不符合规定。2023年10月16日,北京市市场监督管理局对朗迪制药作出极为严厉的行政处罚:责令其停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

振东制药遭前子公司仲裁索赔14.7亿元,或将面临巨额资金缺口

2024年5月,根据安徽省药品监督管理局日前发布2024年第4期药品质量公告,经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验,北京朗迪制药有限公司生产的1批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)的维生素D3含量测定不符合规定。在出售朗迪制药后,振东制药的业绩似乎走向了下坡路,连续两年出现营收下降并亏损。在2022年-2023年,振东制药的...

去年120批次药品抽检不合格,涉修正药业、葵花药业等

其中,碳酸钙D3产品不合格批次最多,包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)及1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)。从不合格原因来看,成药不合格原因主要包括可见异物(注射液)、含量测定、微生物限度、土大黄苷、装量、黏附力测定、有关物质、指纹图谱、溶散时限、微生物限度、pH值等。

盘点| 2023不合格药品,有这些特点

非无菌制剂:77批次,不合格批次排名前三的分别为,碳酸钙D3颗粒27批次,双氯芬酸钠肠溶片11批次,碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)9批次。近40批次的碳酸钙D3颗粒/片均为含量测定不合格。而11批次的双氯芬酸钠肠溶片检测项目不合格集中在溶出度(11批次)和重量差异(2批次)。