三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市

今日(8月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,三生制药申报的重组人血小板生成素注射液新适应症上市申请获得受理。今年7月底,三生制药宣布,重组人血小板生成素注射液治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的3期临床研究达到预设主要终点,三生制药计划于近期向NMPA递交新增适应症上市申请。

重组人血小板生成素注射液(特比澳)治疗慢性肝病相关血小板减少症...

本Ⅲ期临床研究的主要疗效终点为验证重组人血小板生成素注射液(rhTPO)在拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中维持围手术期血小板计数≥50×109/L的效果优于安慰剂。研究结果显示,试验组(rhTPO)维持围手术期血小板计数≥50×109/L的受试者比例为85.00%(95%CI:75.26,92.00),对照组为12.50%(95%CI:4...

抽血能查出什么病?为什么一抽就好几管,剩下的会用来干嘛?

4、凝血和止血——血小板血细胞家族的另一位重要成员就是血小板,正常来讲,血小板的含量应该在100-300*10^9/L,当血小板含量增高,可能是血小板反应性增多,其原因可能是感染、手术后、恶性肿瘤等,也可能存在骨髓移植性疾病或基因突变。当血小板含量降低时,可能是血小板生成减少,可能由骨髓浸润、化疗药物、病毒感染引起...

急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识

去氨加压素可以释放内皮血管性血友病因子(vonWillebrandfactor,vWF)和因子Ⅷ,增加血小板的黏附和聚集功能,既往用于治疗血管性血友病和存在血小板遗传缺陷的患者。研究发现去氨加压素可以改善接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的患者的血小板功能,对于接受过抗血小板治疗的出血患者,可以使用去氨加压素治疗。4.5替代治疗专家意...

前沿速递 | 肾癌靶向药物治疗安全共识解读

强调药物与非药物联合使用。临床经验提示饮食调整,如增加水果和蔬菜,补充纤维以及大米都能减轻腹泻。药物治疗方面,如蒙脱石散和洛哌丁胺(易蒙停)等对靶向治疗引起的腹泻也有一定效果。五、肝功能不良相关事件专家共识推荐在靶向治疗前检测血清肝功能指标。在治疗后1次/月,必要时间隔2周时加查一次,以及有临床指征时...

周海媚离世!享年57岁 要特别关注这两种疾病!

其中免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血、血液系统恶性肿瘤,是导致血小板减少症的主要血液系统原发疾病(www.e993.com)2024年11月16日。另外,疾病或药物导致的骨髓抑制以及血小板生成素(TPO)产生不足,也是获得性血小板减少症发生的重要原因。02血小板破坏或消耗增加血小板破坏增加可分为免疫因素引起和非免疫因素引起,免疫因素引起主要由于体内产生抗血...

骨髓增生异常综合征 (MDS)的诊断、风险分层和治疗

MDS的支持性治疗措施:对于未接受细胞毒或免疫抑制治疗的孤立性中性粒细胞减少症和MDS患者,作者不常规推荐使用抗生素;对接受积极治疗的患者使用预防性抗生素。在铁蛋白水平超过2500ng/mL的患者中使用铁螯合,但会考虑这些患者参加铁螯合的临床试验。促血小板生成素...

汇总篇 | 这可能是关于补镁最全面的一篇介绍

菠菜、甜菜等食物中的草酸,会和镁以及其他矿物质形成不易溶于水的化合物,使这些物质被排出体外,无法被身体吸收。焯水烹煮这些蔬菜,可以去除掉大部分草酸。除了菠菜、甜菜之外,高草酸的食物还包括:杏仁、腰果、芝麻等坚果和种子;羽衣甘蓝、秋葵、韭菜、辣椒等蔬菜;红豆、黑豆等豆类;荞麦、糙米等谷物;可可粉和黑巧克...

血小板生成素受体激动剂究竟是何物?能用来治疗什么疾病?

病房最近来了位三系减低的患者,其血小板减少,最低可达33x109/L,连续应用重组人血小板生成素(rhTPO)10天后,血小板并无明显上升。血液科医医师会诊时建议可以使用血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。对于血小板生成素(TPO)大家肯定很熟悉,但是TPO-RA是个什么东东呢?相信会有朋友们对它感到陌生,今天我们就给大家简单介...

基于复合物结构设计的使血小板生成素不同功能脱钩的受体激动剂

血小板生成素（Thrombopoietin,TPO）是造血干细胞（HSCs）维持所必需的一类细胞因子，同时也是巨核细胞分化和血小板生成的主要驱动力。TPO及其受体（MPL）的功能失调会导致疾病状态，例如功能缺失（LOF）突变会导致血小板减少和骨髓（BM）衰竭，而功能增益（GOF）突变则会导致骨髓增殖性肿瘤（MPN）的发生，最常见的MPN驱动...