氧气瓶CE-MDR认证的条件是什么?医用氧气瓶CE认证需要什么资料?
根据欧洲联盟的医疗器械监管法规(MDR),医用氧气瓶被归类为类IIa、IIb或III的医疗器械,需要进行CE认证才能在欧洲市场上销售。以下是一般情况下医用氧气瓶CE认证所需的资料:技术文件:制造商需要编制详细的技术文件,其中包括但不限于以下内容:产品描述和规格;氧气瓶的设计、制造和组装过程;产品的性能和安全性评估...
家庭医用氧气配送范围“缩水”,沪上远郊患者的刚需如何满足?
这位负责人算了一笔帐:一瓶20元的医用氧,由于归类为药品,医院实际结算价格为17.4元,去掉增值税,实际销售收入单瓶氧气为14.7元,去除9.2元的充装成本,2.8元仓储成本,司机押运员提成1.8元,销售人员奖励提成4毛钱,每瓶氧气的毛利约为6毛钱,而这笔费用还不包括其它运营成本。同样,由于用氧用户密集度...
强监管、除隐患 海口市市场监督管理局龙华分局持续开展医用氧使用...
个别医疗机构甚至存在购进“瓶装”“液体”医用氧的发货单未见发货单位盖章和单位名称,购进、验收、使用记录不完善等,执法人员均在现场及时指正,要求被检查单位立即整改。本次专项检查行动,进一步加强了辖区内医用氧质量安全以及氧气瓶使用安全的监管。检查结束后,联合检查组要求医疗机构在规范管理使用医用氧气瓶的同时,落...
每分钟就有2.5人因这个疾病去世,前兆和诱因是……丨健康总动员
氧气瓶:市场上流通的医用氧气瓶有多种规格,家庭氧疗最常使用的是容量为10升的氧气瓶。氧气瓶特点是氧气浓度较高。但家庭使用氧气瓶使用需要注意:氧气瓶使用时要立放,不得靠近火源,氧气瓶与明火距离不得小于10米。开启氧气瓶阀时应轻缓。制氧机:目前市场上制氧机主要有两类,医用型和保健型。医用型制氧机特点...
维德(WELLDAY)氧气瓶便携式氧气罐孕妇老人家用吸氧气袋氧气呼吸器...
1000ml单瓶装旅游型急救包,方便携带,在户外活动或紧急情况下补充。该产品优势:先进工艺和材料确保质量可靠;大容量且可调节;简单易操作、轻巧便携。购买建议:长时间户外活动或经常出行者推荐选择维德(WELLDAY)氧气瓶。也适合孕妇、老人及家庭使用。购买前请确认符合个人需求,并仔细阅读说明书以正确使用。
浅谈医用氧气瓶的安全使用与监管
专业的压力容器运输队伍应该定期组织作业人员对《特种设备安全监察条例》,甚至是《气瓶安全监测规程》进行学习(www.e993.com)2024年10月27日。作业人员需要牢记安全操作规程,如氧气瓶由于本身压力值高达150km/cm2,遇强烈的震动与碰撞随时有可能引发爆炸。问题三:医用氧气瓶的浓度无法实时检测广东揭阳市忠泰气体厂有限公司(以下称忠泰)用工业氧气冒充...
广东特检院东莞检测院三措施高效完成医用氧气瓶安全阀校验工作
近期,东莞市内各大医院的医用氧量急增,该充装单位供给各医院的医用氧是平时的3倍。为保障各医院医用氧的稳定供应,该充装单位新购进了一批杜瓦罐,气瓶上的安全阀急需校验后方可投入使用。为确保及时高质完成该批安全阀的校验工作,东莞检测院精准部署,助力疫情救治。
社区卫生服务站购买医用氧气瓶需对方提供哪些资质
请问社区卫生服务站购买/更换医用氧气瓶,需氧气瓶供应商提供哪些资质证明文件市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉。2021年1月4日已邮件回复。需要留存销售此类产品经营范围的《营业执照》、产品资质和供应商经营许可资质等复印件。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!
印度医用氧气告急,黑市10升氧气瓶售价飙升近7倍
证券时报网讯,据央视新闻4月23日消息,随着疫情加重,一方面是印度医院出现氧气严重短缺的问题,另一方面却是黑市的漫天要价,10升氧气瓶的售价甚至上涨了近7倍。据介绍,市面上的氧气价格飙升,10升的氧气瓶的售价从原来的4500卢比(约合人民币387元)上涨到了最高3万卢比。巨型氧气瓶的售价由原来的1万卢比,...
疫情持续恶化 尼泊尔登山协会呼吁登山者带回空氧气瓶供医用
据报道,由于疫情肆虐,尼泊尔国内出现氧气瓶严重短缺的现象。尼泊尔登山协会官员呼吁登山者将空氧气瓶带回,以便再次充氧后供医疗系统重新使用。据了解,在今年春季登山季中,登山人员正在使用的氧气瓶至少有3500个。总台记者张玥:根据尼泊尔卫生与人口部的统计,为应对当前的疫情,尼泊尔急需25000个氧气瓶,日前尼泊尔已经...