化学仿制药注射剂过量灌装知多少
药典2020版三部通则0102注射剂也明确给出注射剂的灌装标示量不大于50ml时可参考适当增加装量,可以理解为推荐的过量体积足以满足可抽取和给药的标示体积,我想USP给出推荐的增加装量自有它的道理所在,一定是经过大量的实验数据支持,模拟临床给药方式充分合理的将人为因素,容器因素等考虑在内才给出的合理推荐量。在和...
湖北省药品质量公告(2024年第1期)
现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应...
江西省2023年第7期药品监督抽检信息公告
一、公告情况经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:阿苯达唑片等17批产品不符合规定(详见附件1),不符合规定项目包括性状、水分、溶出度、装量差异、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法...
浙江省药品监督管理局关于发布2023年第2期浙江省药品质量抽查检验...
备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称
江苏省药品监督管理局:11批次药品不符合规定
现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予以公布,涉及水合氯醛糖浆(检品来源:南京市儿童医院;标示生产企业:南京市儿童医院)、麸炒山药(检品来源:扬州妙手中医医院有限公司;标示生产企业:江苏和生堂药业有限公司)、疏清颗粒(检品来源:南京溧水康爱大药房有限公司机场路店;标示生产企业:吉林华康药业股份有限公司)...
山东省药品监督管理局:大黄等4批次药品不符合标准规定
本期信息显示,经核查确认,标示4家药品生产企业的4个品种共4批次药品,经抽检不符合标准规定,涉及标示江西众康中药饮片有限公司生产的大黄、标示济南润正中药材有限公司生产的土鳖虫、标示河南兴源制药有限公司生产的杏苏止咳糖浆、标示四川美大康佳乐药业有限公司生产的乳酸左氧氟沙星注射液(www.e993.com)2024年7月11日。
标示为广西金页制药的产品又被“点名”
根据《通告》,经成都市药品检验研究院检验,标示为广西金页制药生产的1批次三黄片(生产批号:220801)不符合规定,不符合规定项目为土大黄苷。根据国家药监局发布的不符合规定项目小知识,土大黄苷主要考察含大黄药品中是否存在土大黄的情况。《中华人民共和国药典》(2020年版)(以下简称《中国药典》)规定,三黄片的处方包括...
标示白城市亿正药业、山东三九药业产的复方丹参片被检出不合格
标示生产企业生产批号药品规格检验依据检验结果不符合规定项目检验机构复方丹参片白城市亿正药业有限公司20120518薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g)《中国药典》2010年版一部不符合规定[检查](微生物限度)上海市食品药品检验所
普洱茶药典-普洱茶材
普洱茶的详细配方标记普洱茶作为一种独特的组成中国茶,具有独特的标示醇浓口感和香气。它的简单配方标记主要包括原料选用、配料比例、制作流程、工艺控制等方面,以下是普洱茶的今天一般配方标记:1.原料选用:普洱茶的什么意思主要原料是云南大叶种茶树的如果嫩叶。对于普洱茶而言,选用的关注茶树品种、年份和采摘节都...
『药一』考点速记:中国药典
制剂的标示量,每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。(2)贮藏(3)检验限度原料药含量如规定上限为100%以上时,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含量;如未规定上限,系指不超过101.0%。(4)精确度2正文正文列的内容包括:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或化学名称...