中药重金属限量升级 国家药典委公示0212 药材和饮片检定通则标准...

本次草案,根据课题研究成果,结合样品筛查结果、风险评估结果等,拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则,制定重金属及有害元素限量标准,中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属与有害元素,引导种植基地选址,规范药材种植。根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收...

周报:秋季产新品种增加,库存积压中药材行情继续走弱!

2、2025《中药药典》动态：黄连、艾叶、川芎拟增加重金属限量要求近日，药典委官网陆续发布多个标准公示，均与中药重金属及有害元素控制相关。其中，“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”“关于川芎国家药品标准草案的公示”，对相关检测项拟进行修订。公示期为30天。通知表示，若有...

55个植物类中药材及饮片品种列入通则,做好追溯不必进行批批检测

1.根据课题研究成果,结合样品筛查结果、风险评估结果等,拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则,制定重金属及有害元素限量标准,中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属与有害元素,引导种植基地选址,规范药材种植。2.根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收载...

畅通传统中药材进入保健食品渠道

还要制定监管标准和规范,建立区别于药材标准的中药材保健食品原料质量标准,明确原料的植物基原和种植年限,对指标成分、农药残留和重金属残留等作出限量规定。“各方要形成合力,充分发挥生产企业的主体责任和地方有关部门的监管责任,构建高质量的监管体系。企业应当严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责,积极...

人参、西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健...

监管部门应对提供中药材原料的生产企业进行审查和备案,确保其符合相关法规和标准要求。同时,应加强对中药材原料的种植、采收、加工、流通等环节的监管。还要制定监管标准和规范,建立区别于药材标准的中药材保健食品原料质量标准,明确原料的植物基原和种植年限,对指标成分、农药残留和重金属残留等作出限量规定。

同仁堂仁丹汞“超标”背后|中药|制剂|朱砂|中成药|药品说明书...

北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇向《中国新闻周刊》分析,国内外在含重金属的中药标准化方面存在一些差异,主要体现在检测方法、限量标准和监管力度上(www.e993.com)2024年11月10日。他解释,中国已制定了《中医药-中药材重金属限量》国际标准,规定了中药材中铅、砷、镉、汞等重金属的最高限额,并提供了相应检测方法。此外,中国科学家也在研究重...

水飞就能让朱砂里的汞不毒了吗?某中药汞超标了吗?

0212通则本拟定建立植物类中药材重金属限量。不过实际成文的0212通则里只有农药相关规定,重金属是在2015版药典基础上增加了更多植物类中药材需要检测重金属,像冬虫夏草就在2020年药典里被要求做到5种重金属(铅、汞、砷、镉、铜)含量不超过一定值。关于这些标准就不多展开了,重点是,朱砂作为矿物入药,不受药典里对...

河北中药材农药残留污染怎么去除?

我国除将微生物检查纳入部颁标准,2000版药典收录了黄芪、甘草的限量标准外,其余各项尚在研究之中,缺少与国际接轨的质量标准。因此,国家应尽快制定中药农残及重金属检测的限量标准,全面推进GAP的实施,为人们用药安全提供保障。有多年农残治理经验的润联认为:农残去除的关键不是液体,核心是去除方案。方案的核心...

“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后,中药产品重金属标准化为何...

药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。据了解,早在2013年,同仁堂也曾因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中...

多类中药材资源和中医药技术禁止、限制出口

限制出口的中药的配方和生产技术为石斛夜光丸内重金属低于限量标准的技术。限制出口的中医医疗技术包括国家名老中医及获省部级以上科技进步一、二等奖的疾病诊疗系统的医理设计及有效方药等。