【建议收藏】重磅!2024年江苏省医疗器械产业链全景图谱(附产业...

医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造,涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域;中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业;下游产业是医疗卫生行业,包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等,其中最为重要的主体是各级各类医院。根据...

迈瑞输了专利官司,背后是万亿医疗器械市场之争

最近，国家知识产权局裁定“医疗器械一哥”迈瑞一款用于呼吸机、麻醉机的名为“流量传感器及流量传感器安装组件“的实用新型专利ZL200720170903.X，因不具备创造性，而被宣告专利权全部无效。十年之前，迈瑞医疗（300760.SZ）和科曼两大药械巨头，因为这项专利侵权，你告我，我告你，各有胜负。十年之后，迈瑞医疗的这项...

突破跨膜蛋白结构难题,未名拾光重组XVII型胶原蛋白二类医疗器械证...

2024年5月14日,合成生物学企业未名拾光全资子公司苏州拾光医药生物科技有限公司的重组XVII型胶原蛋白获得国家二类医疗器械证(苏械注准20242141090)。与此同时,未名拾光还获得了重组XVII型胶原蛋白的发明专利授权(专利名称:重组XVII型胶原蛋白及其表达体系,专利号:202410281582.9)。XVII型胶原蛋白:自带“基底抗衰”和“...

国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称《公告》),《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。国家药监局明确,对于产品是否作为医疗器械管理,应当依据...

有关医疗器械领域知识产权保护的建议

由于医疗器械专利有可能涉及错综复杂或者跨学科的技术方案,不仅涉及产品的外部机械结构,还可能涉及医疗器械的操作过程、操作原理和内部运行,因此在整个案件的审理过程中通常会引入技术鉴定,致使医疗器械侵权诉讼程序的复杂度提高,进而导致诉讼对抗性加强。原、被告会充分利用对自己有利的诉讼程序,使得案件涉及多个行政、司法...

关于举办“芙蓉杯”2024年度医疗器械创新创业大赛的通知

科研成果类别:□一类医疗器械□二类医疗器械□三类医疗器械成果所属分类:(示例:12-01-01植入式心脏起搏器)成果有无样品:□有□无有无临床试验:□有□无有无上市批件:□有□无已投入开发资金额:万元,其中主要投资方为:□政府□单位□企业成果知识产权情况...

射频治疗仪未依法取得医疗器械注册证不得生产销售

红星资本局3月30日消息,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月...

2023年度医疗器械注册报告

(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,强化分类管理顶层设计。完成医疗器械分类技术委员会换届工作,修订发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。动态调整分类目录,发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,涉及58个产品。发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原...

2022年中国中医医疗器械产业发展报告(简化版)

4、专利情况截至2022年,国内中医医疗器械生产企业的专利申请总数为18952件,其中有效专利13876件。从省份来看,广东省中医医疗器械生产企业专利申请量最多,达2909件(占15.5%),其次为河南省,该省中医医疗器械生产企业的专利申请总数为2909件(占15.3%),再次为江苏省,专利申请总数为2520件(占13.3%)。

2024脑机接口行业研究报告:踩燃产业化突围引擎,临床应用大有可为

脑机接口(Brain-ComputerInterface,BCI)是一种直接连接人脑和外部设备的技术,通过脑电波等神经信号来控制外部设备。目前,脑机接口按照采集方式可以分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。依据广义脑机接口的定义以及我国《医疗器械分类目录》的现行规定,与脑机接口相关设备主要被划分为Ⅱ类和Ⅲ类。鉴于Ⅲ类医疗器...