康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

正大天晴彼时新闻稿表示,将就该联合疗法的新适应症向CDE递交上市申请。由此推测,本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请,用于一线治疗晚期肝细胞癌。截图来源:CDE官网派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,...

超82%患者缓解,正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种

贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体,已经于今年5月在中国首次获批上市,适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。本次贝莫苏拜单抗联合安罗替尼拟纳入突破性治疗品种,意味着该联合疗法在又一项适应症上取得新的突破。参考资料:[1]中国...

海州:悟空智算·正大天晴算力赋能药物研发战略合作协议签约仪式举办

近日,海州区举行悟空智算·正大天晴算力赋能药物研发战略合作协议签约仪式,以智能算力技术与医药研发领域的深度交融与合作,进一步促进科技创新和医疗健康产业的发展。市政府副市长,徐圩新区党工委书记吕洁,市数据局局长,市政务办主任张孟,市工信局副局长潘婷婷,正大天晴药业集团副总裁陈辉,正大天晴药业集团总裁助理姚泳,...

正大天晴研发的首个国产ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市

上证报中国证券网讯(记者仲茜)4月30日,港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴传来好消息,公司申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获国家药品监督管理局批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。数据统计,肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种,其中80%至85%为非小细胞肺...

杭萧钢构签订新建正大天晴全球研发总部项目

杭萧钢构签订新建正大天晴全球研发总部项目e公司讯,杭萧钢构消息,近日,杭萧钢构签订新建正大天晴全球研发总部项目。该项目位于上海市闵行区,总建筑面积约185622平方米,地下2层,地上11层,高83.4米。

正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理(www.e993.com)2024年11月26日。正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐酸安罗替尼...

正大天晴:创新驱动,助力企业数字化智能进阶

数字经济发展大潮下,智能化改造和数字化转型正给很多行业带来深刻改变。在生物医药行业,龙头药企正大天晴药业集团(以下简称“正大天晴”)通过数字化与业务深度融合,将新一代数字技术全面应用于研发、生产、供应、销售等各个环节,推动整体业务持续优化发展。数字化紧密围绕业务需求展开...

杭萧钢构与正大天晴签订上海全球研发总部项目合同

杭萧钢构股份有限公司与正大天晴签署全球研发总部项目合同,该项目位于上海闵行区,总建筑面积约18.56万平方米,包括地下2层和地上11层,建筑高度达83.4米。观点网讯:6月5日,杭萧钢构股份有限公司与正大天晴签订了全球研发总部项目合同。该项目位于上海市闵行区,总建筑面积约为18.56万平方米,包含地下2层和地上11层,建...

正大天晴肿瘤创新药再添新成员

????????本报讯(记者陈红)10月8日,记者从正大天晴药业集团获悉,公司与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,将通过引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701,并推动该药物尽快上市,造福广大恶性胸腹水患者。????????据正大天晴介绍,公司将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分...

“脂肪肝”上升为中国第一大肝病,125个特效药在加速研发

国内的歌礼、信达生物、众生药业、正大天晴、海思科等药企通过自研或授权引进等方式积极布局非酒精性脂肪性肝炎新药研发。相信在不久的将来,我国的非酒精性脂肪性肝炎患者也能用上特效药。而当下脂肪肝人群,要做的且能做到的,就是自我健康管理:肥胖要减重,控制血糖不要得糖尿病,定期进行超声检查、肝功能、血常规、...