江苏省常州市市场监督管理局通报2024年检验检测机构“双随机、一...

各检验检测机构要高度重视整改工作,收到通报后,对照《问题确认表》中所列问题,要制定切实可行的整改计划,逐一落实整改措施,不断完善内部管理,规范检验检测程序,加强人员培训监督,强化质量体系运行。整改报告和相关佐证材料请于11月30日前上报江苏省检验检测监管服务平台(苏检通)。(二)督促落实整改各辖市、区市场监管...

河北加快建设现代检验检测产业体系

该省及时发布监督结果,严重性违法机构被列入信用管理,加大惩处力度,有效维护检验检测公信力;积极探索实施信用监管,对全省资质许可检验检测机构的信用等级逐一评价,实行动态调整,对高风险机构提高监管频次,对低风险机构做到无事不扰,提高监管精准性。在强化检验检测机构能力建设方面,2023年,河北省在食品、生态环境、公共卫...

检验检测机构质量负责人和技术负责人岗位职责区分要点

4.2.1检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理...

食品制药医疗器械行业:CAPA质量管理体系与微生物控制7个如何做

包括质量检验数据、生产过程记录、客户投诉、内部审核结果等。这些数据可以反映企业内部存在的质量问题和潜在风险。外部数据如监管机构的检查报告、客户反馈、行业标准和法规变化等。外部数据可以帮助企业了解外部环境的变化和要求,及时调整CAPA策略。(二)数据收集方法自动化数据采集系统利用生产设备和质量检测仪器的...

【培训】检验检测专项培训:开启能力升级之旅,福利满满!

(四)解析《检验机构能力认可准则》(CNAS-CI01,等同采用ISO/IEC17020)(五)讲解检验检测机构和实验室建立管理体系的方法和流程,以及实施、保持管理体系的关键点和难点。(六)讲解检验检测机构资质认定、实验室认可内部审核程序、方法和技巧以及管理评审的实施。

河北省政府新闻办“河北省推进认证认可检验检测行业高质量发展...

持续深化改革,继续在简化检验检测机构资质认定行政许可流程、改进审查方式、加强评审管理、提升审批效率等方面出台便捷措施,不断优化检验检测行业营商环境(www.e993.com)2024年11月25日。持续升级改造新版检验检测机构资质认定网上管理系统,为机构申报资质提供便捷高效的优质服务。三是抓监管,守底线。持续做好认证领域“双随机、一公开”监督...

附全文 | 广东省建设工程质量检测机构资质评审工作技术指南

17.1首次会议结束后,评审组应按照评审计划进行现场核查。17.2评审组应核查检测机构申报资料的真实性,并根据申报资料核查检测机构人员(数量、职称、注册情况、工作经历等)、场所环境、设备设施、样品管理、操作规程、体系运行、安全防护、环境保护和检测参数开展情况等是否一致且满足要求。

重庆市市场监督管理局关于2023年自愿性认证从业机构“双随机、一...

获证组织不能提供企业内审、管理评审、认证合同、审核报告等相关资料;获证组织质量手册、程序文件由第三方机构协助制作,内容与获证组织实际运行情况不完全一致,没有“受控文件”章;内审缺少对上次内审、外审不符合项的关注;获证组织注册地址与实际运营地址不符;一些使用的仪器设备未按规定进行检定或校准;培训认证体系...

适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范

资源库应建立新员工入职管理制度,根据岗位职责,为新员工制定不同的岗前培训内容,对其能力评估考核,定期评估培训效果。全体人员应接受相关的内部或外部培训,并定期更新培训内容,满足员工获取新知识、保持工作能力的需求。对涉及的特种职业的岗位执业人员应接受专业培训并持证上岗。

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

二、药品上市许可持有人加强物料质量管理(五)落实药品质量主体责任。药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需...