科学方法拟定|《中国药典》发布植物生长调节剂残留量测定法国家...

基于国内外仪器检测技术,选用LC-MSMS检测技术对选定的植调剂及代表性样品进行检测技术开发和系统性研究。4、水溶性植调剂检测技术的研究。针对无法采用QuEChERS技术的水溶性植调剂进行考察分析,在提取、净化、检测方法等方面开展研究并建立相关检测方法。除此之外,国家药典委员会发布了一系列的方法通则修订草案,公开征求...

《中国药典》0631 pH值测定法修订草案公示

近日,药典委发布关于关于0631pH值测定法标准草案的公示,拟修订《中国药典》0631pH值测定法。此次公示为期两个月,相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿由江苏省食品药品监督检验研究院起草,中国食品药品检定研究院、南京大学、南京中医药大学等单位进行复核。主要起草人包括李睿、李耕、王玉、严菲、黄朝瑜。本...

药典官方出(2020年版)电子版

药典官方出(2020年版)电子版转自:蒲公英Ouryao转自:药典委编辑:水晶11月15日,很多蒲友发现《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版正式上线。目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并目有目录、复制链接、查看英文版、在线阅读等内容。小编输入通则中的“干燥失重”...

华神科技核心产品三七通舒胶囊成功入选“中国家庭常备药上榜品牌”

华神科技药业公司市场部经理张玉桃代表公司现场领奖,并在颁奖典礼上分享道,三七通舒胶囊作为一个被德国药典收录的品种,一个被众多临床指南推荐的品种,有幸入选这个榜单,不仅可以更好地服务于相关疾病治疗需求,也能让华神科技更加清晰地认知患者需求,未来华神科技将坚定承续"华夏之神健康中国"的企业使命,更好推动大众健...

《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》| 农业...

生物指示剂的选用参照《中国药典》(2020年版)四部通则9207“灭菌用生物指示剂指导原则”[11]。针对具体的灭菌工艺和具体的产品,还应注意所用的生物指示剂的耐受性应强于待灭菌产品中的污染菌。湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种,嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillusstearothermophilus,曾用名:嗜热脂肪芽孢杆菌)、生...

聚焦|《中国药典》药物晶型研究修订意见稿, 有哪些改变?

《中国药典》2020年版第四版通则意见稿从2018年起就征集并修订至今,经过多达数次的意见征集新增修订,从整体上提升了对药品质量控制的要求,建立了药品全过程质量控制体系,使《中国药典》标准制定更加严谨,标准形成机制更加科学(www.e993.com)2024年11月9日。聚焦晶型目前发布的最新版意见稿9015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则(第二次征求意...

成都中医药大学:基于“入血成分-复方功效-靶点通路”的四妙勇安汤...

licoagrocarpin、粗毛甘草素A、5-羟基吲哚9个与临床功效密切相关的潜在重要成分,再结合《中国药典》对四妙勇安汤中4味药材含量测定规定的指标成分、特征性成分,综合考虑将绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、哈巴苷、哈巴俄苷、甘草酸、甘草苷等已确定的重要指标成分,作为可以衡量四妙勇安汤治疗热毒炽盛之脱疽的...

“质量源于设计(QbD)”理念如何指导干细胞药物研发

《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》及《中国药典》等一系列法规和指南要求,以管控污染、交叉污染、混淆和差错等4种风险,最终获得满足安全性、有效性和...

70种图书受表彰!见证一家出版社的70年|专著|医学|学术|肾脏病学|...

《大医马海德》作者:陈敦德首版时间:2021年本书是在大量采访和史料记载基础上创作的一部反映马海德博士光辉一生的人物传记。本书坚持了正确的政治方向,具有突出重要的社会价值,通过15篇若干个故事、40余万字、近180幅图片的讲述,介绍了马海德传奇的一生。从乔治·海德姆成为马海德,从不了解中国到深刻理解中国人...