GMP高等级车间霉菌芽孢微生物杀灭,如何建立完善微生物防控体系
同时,要定期对空气质量进行监测,确保空气中的微生物含量在规定限度内。(五)监测与评估微生物监测:定期对车间环境、设备、物料等进行微生物监测,包括空气浮游菌、沉降菌、表面微生物等指标。消毒效果评估:根据监测结果评估消毒效果,及时调整清洁消毒方案以确保达到GMP要求。四、《不同等级GMP车间与设备表面微生物...
制药行业:在可持续性与合规性之间实现平衡
快速微生物检测方法(RMM)由于传统微生物限度检测方法的性质(即基于培养的方法/琼脂平板计数),生产企业必须等待数天才能获得水循环或生产现场的细菌污染结果,或企业冒险选择对水放行。作为提高效率、优化资源利用和最大程度减少产品损失的努力的一部分,制造商已转向采用快速微生物法(RapidMicrobiologicalMethod,RMM)进行...
...消委会都搞不清的农夫山泉到底是什么水?跟矿泉水的区别在哪里?
中国食品安全网讯(李莹)近日,香港消委会和农夫山泉就其天然饮用水中溴酸盐含量的检测结果发生了分歧,原因是7月15日,香港消委会在《选择》月刊中对市面上常见的30款瓶装水样本进??了测试,其中在消毒剂残余及副产品测试中,发现百岁山及农夫山泉的溴酸盐含量达到3微克/升,该数字达到了欧盟对用于经臭氧处理的天然...
医疗器械微生物限度检查操作流程是怎么样的
在进行医疗器械微生物限度检查前,需要做好以下准备工作:1.了解检查要求和标准:熟悉相关的检查标准和规定,了解检查的具体要求和操作流程。2.准备检查设备和材料:准备好所需的检查设备和材料,如培养皿、培养基、稀释液、无菌棉签、镊子、封口胶等。3.确认环境条件:确保检查环境符合规定,如洁净度、温度、湿度...
微生物限度检测仪在制药行业的应用包括哪些
微生物限度检测仪恩计-微生物限度检测仪微生物限度检测仪EJ-XDY-600将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。
一文告诉您什么是微生物限度过滤系统
微生物限度过滤系统是一种用于液体样品进行微生物检验的专业系统(www.e993.com)2024年9月9日。它由微生物过滤装置和滤杯组成,配合滤膜使用。微生物限度过滤系统该系统利用过滤杯和检验仪的泵头的配合将滤膜固定压紧,并用硅胶管将检验仪与抽滤瓶连接,形成一个完整的过滤装置。基于薄膜过滤法原理,通过检验仪内置真空抽气泵负压抽滤,将过滤杯内供...
神威药业1批次药品“微生物限度”不符合规定
一、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。二、对该批次不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
万辰集团2024年半年度董事会经营评述
1、生产模式公司以现代生物技术为依托,采用工厂化方式生产食用菌,以米糠、玉米芯、麸皮等农业产品下脚料为培养原料,采用科学先进的微生物生产技术,通过自动化控制食用菌的生长环境条件,实现了食用菌整个培育过程的机械化、自动化、立体化、标准化和周年化生产。
质量管理体系存在严重缺陷,威海华特生物被责令停产
新京报讯(记者张兆慧)7月29日,国家药监局发布通告称,其组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查,发现该企业质量管理体系存在严重缺陷。机构人员方面,国家药监局抽查企业空调系统开机后微生物检验室和生产车间洁净室检测记录,检测报告和原始检测记录无负责人和复核人签字确认;抽查企业成品检验记录和检验报告显示...
要闻| 交大一附院一周新闻回顾
11月22日上午,我院在门诊南广场举行了“2023世界提高抗微生物药物认识周”宣传和咨询活动。活动由医务部李红霞部长主持,感染科何英利主任,肿瘤内科田涛副主任,医务部副部长兼感控办主任叶峰教授,感控办李倩副主任,血液净化科刘华副主任,内分泌科高楚淇教授,麻醉科每晓鹏教授等临床科室专家以及药学部封卫毅主任、董海燕...