明日下午3点!临床前及早期临床制剂开发策略
毛亮先生于2017年加入药明康德合全药业,担任可开发性和制剂研究部(处方前)的负责人。该团队服务于合全药业CMC一体化平台,专注于先导化合物的成药性评价,早期的固态化学研究,临床前制剂开发以及针对于难溶化合物的特殊制剂(给药途径)研究。加入合全之前,毛亮先生在早期药物研发领域有十多年的丰富经验,涉及的领域主...
透皮制剂开发要点分析及策略
集萃剂鼎以高壁垒的高端制剂技术为依托,已建成透皮给药制剂、口溶膜制剂、皮肤外用制剂、口服固体制剂、口服液/混悬液/乳液制剂、综合无菌制剂、生命大健康等八个特色化产品研发生产平台。集萃剂鼎集创新制剂开发、中试规模放大、质量体系研究、定制商业化生产为一体,可为国内外客户全方位提供高标准、高品质、定制化的...
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
随后,公司的业务领域向临床研究、生物分析、药物发现及部分临床前研究等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、临床前及临床生物分析、先导化合物筛选和优化、药效学评价、药代动力学研究等各个领域。公司拥有的“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势比较明显,能够满足客户多样化...
2024-2030年抗体药物行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估
4)项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构(符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求)-中金企信国际咨询:集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解...
翰宇药业获16家机构调研:公司海外销售持续发力,利拉鲁肽制剂及GLP...
答:GLP-1国际方面:我司利拉鲁肽制剂采取对外合作授权模式,与美国当地药企合作该产品的上市推广,合作方分别于2023年11月3日、2024年2月5日签署了1.03亿元、0.72亿元的制剂采购订单。2024年2月,公司收到美国FDA反馈,表示利拉鲁肽注射剂已无重大缺陷(即:生物等效性、免疫原性、杂质研究、稳定性等数据被官方认可),...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
◎关键质量属性研究◎抗体CMC全生命周期管理◎工艺变更易忽略点◎可开发性评估◎抗体蛋白药物工艺开发策略08/15主题一多肽及GLP-1药物未来发展趋势◎09:00-09:20国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势◎09:20-09:40下一代口服GLP-1R激动剂开发...
全日程发布!T20大会30个论坛直面中国医药创新未来之路
陈磊:中晟全肽董事长李小华:诺泰生物副总经理09:00-17:50/12日论坛2:核药全产业链开发合作协办单位:国通新药论坛主席杨志:北京大学肿瘤医院核医学科主任、研究员,北京市核医学质量控制和改进中心主任主持人:白戈09:00-09:25从临床需求出发开展肿瘤放射性药物临床转化...
中关村接待4家机构调研,包括中粮资本、首创证券、银河证券等
据了解,中关村公司近年来研发费用逐年提升,公司研发管线布局主要围绕心血管及内分泌、麻精镇痛及局麻药、神经精神系统、消化和营养+呼吸系统、预防性疫苗等领域,形成了原料+制剂、单方+复方的产品矩阵,为患者提供全面解决方案。同时,公司还将持续拓展外用药、口腔咽喉、妇科、中药制剂及保健食品等产品。
悦康药业2023年年度董事会经营评述
公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)执行,制剂和原料药生产车间均取得新版GMP证书。公司按GMP要求制定完善的质量管理体系,设立了独立的生产、质量管理部门,履行生产管理、质量保证和质量控制的职责,制定了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施,涵盖研发、生产...
三大跨国巨头垄断的百亿市场,国产企业如何翻越研发、审批大山?
聚焦吸入制剂研发、审批、应用,与专家面对面沟通2024年4月16日—18日,中国医药全产业链新资源大会将在南京国际展览中心召开。同期,吸入制剂联盟、乘风济海、动脉网、VB100将联合举办“吸入制剂研发、体内体外及其相关性、新机遇新进展分享会”,届时将围绕吸入制剂技术创新、体内外相关性、临床应用发展、药物递送装置设...