2025中药药典动态:黄连、艾叶、川芎拟增加重金属限量要求
本次草案修订,主要是根据产品重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果,拟新增重金属与有害元素检查项。均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。以下为修订草案原文:更多关于...
麝香检测,麝香检测项目有哪些?
微量元素检测重金属检测:通过原子吸收光谱(AAS)或电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定麝香中的重金属含量,如铅、汞、砷等,确保其安全性。矿物质含量:检测麝香中的微量矿物质成分,评估其营养和药用价值。有害物质检测农药残留检测:通过气相色谱(GC)和液相色谱(LC)检测麝香中的农药残留,确保其符合安全标准。微...
共享检测加速亳药“出海”
目前,该检测中心可开展中药材中的重金属、禁用农药残留等200多项检测项目,基本涵盖了内销和出口中药材的检测要求。为助企降本增效,亳州市有关部门积极搭建检测需求企业和检测中心之间的桥梁,引导企业与检测中心达成合作。截至目前,检测中心已与387家药业企业签订中药材委托检验协议,累计完成公共检测服务8911次,出具检测...
中药配方颗粒,质量控制之重金属及有害元素检测利器-ICPMS(二)
部分配方颗粒涉及重金属及有害元素检测,要求按照《中国药典》2020年版四部“2321铅、镉、砷、汞、铜测定法”执行检验检测工作,使用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定。标准解读已完成公示并发布的中药配方颗粒中需要重金属及有害元素检测的涉及23种,目前正在公示的两期中药配方颗粒国家药品标准中,枸...
“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后,中药产品重金属标准化为何...
在检查方面,药典也介绍,本品含二价汞以汞(Hg)计,不得过0.10%。在性味与归经方面,为甘,微寒;有毒。归心经。此外,药典也指出,本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服;孕妇及肝肾功能不全者禁用。药典也对重金属及有害元素一致性限量指导值进行规定,其中,药材及饮片(植物类)中汞不得过0.2mg/kg。
黑龙江省伊春市药品检验检测中心组织开展中药材重金属含量比对实训
中国质量新闻网讯为全面提升药品检验检测业务能力水平,满足建设省级中药材检测机构发展需求,黑龙江省伊春市药品检验检测中心利用两周时间,组织技术人员开展内部中药材重金属含量比对实训(www.e993.com)2024年10月20日。实训中,全体从事中药材检验技术人员对原子吸收光谱法检测原理、操作方法、保养维护、注意事项进行了系统复盘,并进行了大量检测样品的...
实现中药精准检测确保百姓用药安全
由中国科学院上海药物研究所研究员果德安主持的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”荣获2023年度国家科学技术进步奖二等奖,该项目团队历经10余年协同攻关,创新性地构建了中药有效性和安全性导向的中药质量检测技术体系,创建了中药质量大数据库和质量检测技术平台等支撑体系,为百姓安全用药和中药产业高质量...
【黔中无闲草 灵药出关山】关岭:着力培育特色中药产业 助力乡村振兴
在距离生产区外100米的化验室内有公司购置的气相设备、气质联用、离子色谱检测仪等先进的检测仪器,此外还配备了26名专业检验人员,通过液相、气相、高温、原子吸收等多种检测方式去检测药物成分含量、农药残留量、重金属含量等数据,能够实现对所有中药材的生产过程和成品出厂的所有相关检测项目进行检测,从而确保出产的每...
这个国家级科技进步大奖,会给几十年争议不断的中药注射剂带来什么
一方面,为了从源头控制药材的质量,凯宝药业与上海市药检院、中国中医科学院合作,通过中药材DNA条形码分子鉴定技术,为生产痰热清注射剂所需的5味药材建立基因身份证,以更科学的方式解决了中药材与混伪品的物种识别问题。同时还建立了专属性检测方法,对产品生产用药材的农残、重金属、有毒有害元素等进行检测。
难!中药走出去难在哪?——谈谈在德国的所见所闻
经营条例》中的第六条和第十一条规定,必须要对用于配方的中药饮片和配方颗粒进行分析检验并记录存档备查,确定所有配方初始原料符合官方药典的质量要求,其中主要包括定性鉴别、纯度、有效成分和有害污染物(农残、重金属、微生物指标、真菌毒素如黄曲霉毒素含量、特定有毒成分如乌头类药材中的乌头碱含量)的定量分析检测。