医用呼吸机产品EMC环境可靠性试验项目

医用呼吸机电磁兼容EMC及环境可靠性试验的主要目的是评估设备在电磁环境中抗干扰能力和不产生不合理的电磁干扰的能力,以及验证产品的环境适应性能力。这有助于确保医疗设备的安全性和可靠性。根据相关报道,2023年有创呼吸机品牌榜,跻身中标总金额排行前十或中标次数排行前十的品牌有:迈瑞、德尔格、科曼、谊安、迈柯...

NOM认证中常见的测试项目和要求有哪些?

耐压测试:测试产品在特定的高电压条件下的承受能力,以确保不会发生电击或火灾。2.电磁兼容性(EMC)测试电磁辐射发射测试:测量产品在运行过程中产生的电磁辐射,以确保不会对其他电子设备产生干扰。传导干扰测试:检测产品通过电源线传导的电磁干扰,确保符合EMC要求。抗扰度测试:测试产品在受到外部电磁干扰时的表现,...

中新健康丨浙江首个医疗器械可用性工程实验室正式投用

中新网杭州9月3日电(潘沁文)9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其中,浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用,填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环。...

医疗器械CE认证MDR指令2017/745是什么?

医疗器械CE认证检测标准和项目以下是常见的测试项目和检测标准的示例：4.1电气安全性测试：医疗电气设备需要进行电气安全性测试，以评估产品在正常和异常条件下的安全性。测试项目可能包括漏电流、绝缘电阻、接地电阻等。相关标准：EN60601-1（医用电气设备的安全性标准）4.2电磁兼容性测试：测量产品的电磁辐射和...

世界首台“束波刀”肿瘤治疗设备在沈阳问世

12月3日,中国沈阳,世界肿瘤治疗史再树一座里程碑——在乳腺肿瘤绿色无创治疗设备——“束波刀”临床成果评价会上,中国科技咨询协会邀请中国工程院院士俞梦孙和中国顶尖肿瘤医疗专家等组成成果评价专家委员会,经过科学鉴定,郑重宣告世界上一种全新治疗癌症的方式——“束波刀”肿瘤治疗设备诞生。

医疗器械CE认证MDR指令最新解读

其中第（1）、（2）、（3）项标准是伽玛刀低电压（LVD）测试的依据：第（4）项标准是伽玛刀电磁兼容性（EMC）测试的依据(www.e993.com)2024年11月11日。3.医疗器械CE认证(MDD指令）程序、内容欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的...

CE认证之“电磁兼容EMC指令”,CE认证EMC电磁兼容标准是什么?

EMC指令标准是办理CE认证最常做的指令标准。一,常见的CE认证EMC电磁兼容标准包括:1.电磁辐射测量:用于评估产品在正常操作时是否会产生电磁辐射,并确保其辐射水平在合理范围内。常用的测试标准包括:EN55032:对于工业、科学和医疗设备的辐射要求。EN55011:对于家用电器、信息技术设备和电信设备的辐射要求。

医疗器械电磁兼容性( EMC )安规检测

医疗器械电磁兼容性被简称为EMC,具体是指医疗设备在运行使用过程中不会因环境及电磁干扰而造成不良影响。英格尔检测可提供完善的医疗器械电磁兼容性测试、注册测试、委托测试、电气安全、EMC、RoHS、医用环境要求、生物相容性、药物相容性、化学表征、REACH、CDMO、无源耗材、监护类设备、IVD等相关服务。

...信息化局关于《高端智能控制器研发生产基地项目遴选方案》的公示

本项目规划建设高端智能控制器研发生产基地项目,是国家重点支持的高新技术产业。二是智能控制器主要应用于汽车电子、家用电器、电动工具及工业设备装置、智能家居、锂电池、医疗设备及消费电子等领域,随着下游产业逐步进入智能化时代,终端产品不断更新换代,未来将更加智能化、集成化和人性化,为智能控制器行业发展创造了良好...

脉沃医疗:步态诊断病情 开发智能设备专注康复诊疗

关于市场活动,脉沃医疗把重心放在国内一些大型学术活动。在海外,脉沃医疗倾向于赞助一些学术论坛和学术交流活动,并和海外的医院共同开展科研上的合作项目。值得一提的是,除了业务的扩张,程龙也注重法规壁垒建设。他认为,相比于欧美发达国家,国内康复领域的企业在法规管理上不够健全,政府监管也无法面面俱到。医疗器械最...