T??V莱茵为智美颁发SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书

智美创始人张宠、T??V莱茵大中华区客制化服务副总经理吴克俭等出席了颁证仪式。T??V莱茵为智美颁发SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书该项目历时一年,T??V莱茵专家组从客户体验、过程管理、人员能力、设施设备、信息安全等多个方面,通过案例分析、回溯追踪、现场评估与"神秘访客"相结合的方式,对智美医疗服...

重庆米兰柏羽启动国际权威医疗服务管理体系认证

近日,重庆米兰柏羽时光整形美容医院启动“德国莱茵T??VSQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证”(以下简称:德国莱茵认证)项目,旨在通过国际权威认证,进一步提升服务品质,为求美者打造一个既安全又充满温情的医疗环境。启动仪式现场。重庆米兰柏羽时光整形美容医院供图据了解,德国莱茵T??V认证是全球公认的权威检测认...

为医疗器械申请ISO 13485质量管理系统认证的详细要求

3.建立质量管理体系文档化体系:质量手册:描述质量管理体系的范围、管理责任和质量方针。程序文件:包括关键过程的操作程序。作业指导书:详细描述具体操作的步骤和要求。记录文件:包括质量记录、检验报告、培训记录等。制定质量政策和目标:确定质量政策,设定可衡量的质量目标,确保与公司战略目标一致。风险管理:...

一文悉知 ISO/IEC 20000信息技术服务管理体系认证

ISO200001：是规范要求，定义了服务管理体系的基本要求，包括服务交付、关系管理、解决过程、控制过程等方面的具体要求。ISO200002：是实践指南，为组织实施ISO200001提供了详细的指导和最佳实践案例。当前最新标准：ISO/IEC20000-1:2018，该版本于2018年9月15日正式发布。二、认证的意义1.对组织...

医疗器械CE认证MDR指令2017/745是什么?

欧洲的法规和标准涵盖了医疗器械的各个方面，包括设计、生产、性能、安全性、生物相容性等等。这些法规和标准旨在确保医疗器械在使用过程中的安全性、有效性和可靠性。通过遵循这些法规和标准，CE认证能够为制造商提供一种统一的、可信的认证体系，以证明其产品在市场上是合法的、安全的和符合质量标准的。获得CE认证不仅...

重庆华美以“0不符合”项通过德国莱茵国际医疗服务质量认证

重庆华美不仅在各项评审中表现出色,甚至在增加额外难度、未提前通知的夜晚查房环节也依然达标,这充分说明了医院在管理、服务和医疗质量上的卓越水平(www.e993.com)2024年11月16日。吴克俭分享此次评审感受。重庆华美整形外科医院供图吴克俭表示,重庆华美作为重庆首家引进SQS医疗服务质量管理体系认证的医疗整形外科医院,从2018年至今,在各方面都有了...

爱朋医疗2024年半年度董事会经营评述

截至报告期末,公司已获授权专利178件,Ⅲ类医疗器械注册证16项,Ⅱ类医疗器械注册证18项,并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。公司秉承“创新极致”的企业价值观,重视产学研合作,依托江苏省产业技术研究院全球创新资源,聚焦疼痛产业关键技术、共性技术和前沿技术的研发,和悉尼...

热点讨论:社会办医疗机构质子重离子设备申请通道首次开启,5张配置...

上海泰和诚肿瘤医院位于上海新虹桥国际医学中心内,地处虹桥枢纽腹地,是园区作为立足上海、辐射长三角、服务全国、面向国际的高端医疗服务聚集区的关键成员,是园区内单一体积最大、投资最多且唯一列入上海市重大工程的建设项目。医院是美中嘉和集团在与美国MD安德森癌症中心战略合作下建设的综合性肿瘤医院,总建筑面积约160,...

...专访惠州市第一人民医院院长袁霞:做强“八大中心” 做优智慧医疗

今年初,广东省卫生健康委发布了一份红头文件,市一院肿瘤科、急诊医学科获批省级临床重点专科建设项目。这标志着该院又有2个专科跻身省内高水平专科行列,更体现了包括肿瘤诊疗中心、急救创伤中心在内的“八大中心”实力稳步提升。新质生产力有一个特点是摆脱了传统的发展路径,重塑新生态。立足危重疑难疾病患者的诊疗需...

医疗器械CE认证审核程序有哪几步 医疗器械CE认证必备文件有哪些

1.产品技术文件：包括产品图纸、技术规格、#欧盟CE认证#材料清单、使用说明书等。2.质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。3.符合性声明：企业需要签署符合性声明，确认产品符合CE认证的要求。4.公告机构要求的其他文件：根据不同的公告机构要求，可能还需要提交其他特定的文件或资料。医疗器械CE认证...