【招商·2024年美国第十三张ANDA】普利制药盐酸胺碘酮注射液美国...

盐酸胺碘酮注射液是普利制药开发的原料制剂一体化品种。盐酸胺碘酮原料为中美欧申报,中国(登记号:Y20210001090)和欧洲(CEP证书编号:R0-CEP2021-481-Rev00)已经获批;美国盐酸胺碘酮原料与制剂关联评审(DMF号:036163),同时获得批准。作为原料制剂一体化品种,普利制药的盐酸胺碘酮注射液不会受制于原料药市场,可稳定保障...

上海医药:盐酸胺碘酮注射液获批准生产

上海医药3月21日公告,下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司的盐酸胺碘酮注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗不宜口服给药时严重的心律失常。

第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布,这些公司有相关布局

公司已上市产品包括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。德展健康(000813.SZ)8月28日表示,历经多年积累,公司已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片(阿乐)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐...

山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第2号)

山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第2号)根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,按照药品生产监督检查工作计划,省药监局组织对40家次药品生产单位开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。附件:药品生产监督检查结果汇总表(2024年第2号)山...

神奇制药控股股东拟转让5.62%股权,翌圣生物撤回科创板上市申请|...

上海医药:盐酸胺碘酮注射液获得批准生产上海医药3月21日公告,公司下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司的盐酸胺碘酮注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗不宜口服给药时严重的心律失常,最早由赛诺菲研发,于1976年在法国上市。2022年1月,上药第一...

德展大健康股份有限公司2023年年度报告摘要

历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片(阿乐)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)、盐酸曲美他嗪胶囊(奉乐)、盐酸胺碘酮片等(www.e993.com)2024年11月14日。其他药品包括泛昔洛韦片(凡乐)、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量...

普利制药:盐酸胺碘酮原料药获欧洲药典适用性认证证书

以下简称“CEP”）证书。盐酸胺碘酮属于抗心律失常药，全球已有多种常用剂型上市，包括片剂、分散片、胶囊、注射剂。本次盐酸胺碘酮原料药获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。

普利制药:盐酸胺碘酮原料药获得CEP证书

普利制药：盐酸胺碘酮原料药获得CEP证书普利制药：盐酸胺碘酮原料药获得CEP证书财联社3月13日电，普利制药公告，盐酸胺碘酮原料药获得CEP证书。

【喜报】普利制药获得盐酸胺碘酮原料药欧盟CEP证书

普利制药将面向中国乃至全球进行供货,提供出口欧美的高品质盐酸胺碘酮原料药。海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司...

盐酸胺碘酮 | 19774-82-4 | 瑞威尔生物科技

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