宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得硫酸氢氯吡格雷片...
截至本公告日,公司已投入研发费用为人民币579.16万元(未经审计)。截至本公告日,硫酸氢氯吡格雷片国内主要生产厂家包括广东东阳光(6.510,0.01,0.15%)药业有限公司、深圳信立泰(28.930,0.41,1.44%)药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏联环药业(8.630,0.22,2.62%)股份有限公司等(药智网数据显示)。2022年硫酸氢...
国药现代子公司硫酸氢氯吡格雷片、孟鲁司特钠咀嚼片获批上市
PDB药物综合数据库数据显示,2022年,氯吡格雷全球制剂销售额为35.06亿美元,国内样本医院销售额为人民币6.49亿元。国家药监局官网显示,硫酸氢氯吡格雷片(75mg)国内主要生产企业还有深圳信立泰、乐普药业、石药集团欧意药业等。截至目前,国药致君用于开展该项目的累计研发投入约为人民币4300万元(未经审计)。孟鲁司特钠咀...
科济药业在美国暂停临床试验;信立泰对全资子公司减资并收回立项...
国药现代:子公司硫酸氢氯吡格雷片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市12月12日,国药现代发布公告,控股子公司国药致君与国药致君坪山的产品硫酸氢氯吡格雷片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)获批上市,分别用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件;哮喘的预防和长期治疗,减轻过敏性鼻炎引起的症状。硫酸氢氯吡格雷是一种血小板聚...
信立泰业绩持续下滑 创新药转型有望带动收入增长
早年间,信立泰通过国内独家品种、国内首款硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)确立在国内心血管行业的龙头地位。作为首仿药,除同期上市的原研药波立维外,泰嘉长期缺乏竞争产品,直到2012年起,乐普医疗(300003)、正大天晴、石药集团旗下的硫酸氢氯吡格雷片仿制药陆续上市,泰嘉地位被撼动。再加上集采持续推进,泰嘉不断降价,公司...
2023年度浙江省新昌县市场监督管理局药品监督抽检公示
2023年度浙江省新昌县市场监督管理局药品监督抽检公示2023年度新昌县市场监督管理局药品监督抽检公示现公布2023年度药品监督抽检信息,详见附件。附件:2023年新昌县市场监督管理局药品监督抽检清单.xlsx2023年新昌县市场监督管理局药品监督抽检清单
苑东生物获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书
苑东生物28日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》(www.e993.com)2024年9月8日。2019年7月2日,苑东生物向国家药监局提交的硫酸氢氯吡格雷片注册申请获得受理。截至公告日,该产品累计已投入研发费用约2460.54万元。公告显示,硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂,主要用于预防动脉粥...
联环药业硫酸氢氯吡格雷片获批 入局逾18亿市场
88万元。此次获批的硫酸氢氯吡格雷片属于联环药业的主要产品领域,联环药业主要从事化学药品的研发、生产及销售,产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药和心血管药等三大系列。今年前三季度,联环药业实现净利润7946.97万元,同比增长28.57%,这一水平已经接近公司2019年全年7973.05万元的净利润。校对柳宝庆...
石药集团三季报:氯吡格雷片中标取得约39%的承诺采购量
上海阳光医药采购网显示,石药集团所生产的硫酸氢氯吡格雷片以2.44元/每片的价格中标第二批带量采购。三季报显示,该药品中标第二轮带量采购,为公司取得约39%的承诺采购量,保证了该产品未来几年的销售收入。目前,公司仿制药共有16个品种通过一致性评价。与此同时,石药集团研发力度持续增加,三季报显示,公司2019...
石药「硫酸氢氯吡格雷片」获批上市,第3家通过一致性评价
国内的氯吡格雷制剂生产厂家来源:PharmaGo从仿制药一致性评价进度上看,国内之前仅有信立泰、乐普药业2家通过一致性评价,规格都是75mg,25mg。石药集团的「硫酸氢氯吡格雷片」属于“海内外共线、已经在美国获批上市”的品种,虽然是老6类申请,但是参考石药之前另外一个品种「盐酸二甲双胍片」的先例,可能也不需...
石药集团硫酸氢氯吡格雷片获批 能否虎口夺食挤掉赛诺菲?
由上也可以看出的是,石药的硫酸氢氯吡格雷片在进入市场之后首要面对的竞争对手分别是原研厂家赛诺菲和国内仿制药厂家信立泰。根据两者目前的定价来看,2018年信立泰的氯吡格雷75mg的销售价格统一为8.49元/片,25mg品规为3.48元/片;赛诺菲原研药在华的定价为15.91元/片,另一家企业乐普医疗的定价为25mg的2.56元/和75mg...