卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》
卫光生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2024S00943)。该药品以健康人血浆为原料,采用先进工艺技术分离提纯,主要用于治疗凝血因子缺乏症等。取得该证书将丰富公司产品线,提升原料血浆综合利用率,对公司长期发展具有积极影响。但具体销售情况可能受到市场环境、批...
上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!
卫光获批的人凝血酶原复合物(ProthrombinComplexConcentrate,简称PCC)是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂,每瓶制剂成品中Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子比例为1:1:1:1,均为300IU,属于行业少...
天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”临床试验获批
智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)发布公告,近日,公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。据悉,本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血...
天坛生物:人凝血酶原复合物获得药物临床试验批准通知书
天坛生物公告,北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。本文源自金融界AI电报
天坛生物:24Q3净利率持续提升 长期成长可期
其他在研产品方面,兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白等研发课题临床试验进展顺利;武汉血制人凝血酶原复合物和成都蓉生人凝血因子IX获得《药物临床试验批准通知书》,公司后续产品梯队完善,未来有望持续改善...
重症患者凝血酶原复合物的合理应用,来看中国专家共识
凝血酶原复合物(PCC)是用健康人血浆制备的,以维生素K依赖性凝血因子为主要成分的血液制品(www.e993.com)2024年10月18日。已经广泛应用于重症患者凝血功能障碍或大出血的治疗,但若使用方法不当,可能会减弱止血效果或增加血栓形成的风险。《重症患者凝血酶原复合物合理应用中国专家共识》主要针对相关定义、适应证、监测与评价等3个部分共提出了10条建...
华源证券:给予天坛生物买入评级
其他在研产品方面,兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白等研发课题临床试验进展顺利;武汉血制人凝血酶原复合物和成都蓉生人凝血因子IX获得《药物临床试验批准通知书》,公司后续产品梯队完善,未来有望持续改善公司...
...属企业获得药物临床试验批准通知书,将开展“人凝血酶原复合物...
金融界12月19日消息,北京天坛生物制品股份有限公司近日公告,其所属的国药集团贵州血液制品有限公司(简称“贵州血制”)已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展“人凝血酶原复合物”临床试验。该药物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症。在生产、上市销售前,还需...
卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书
卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书智通财经APP讯,卫光生物(002880.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》。据悉,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活...
一例消化道出血的真凶——鼠药中毒_腾讯新闻
本案例使用维生素K1略有偏低,这可能是患者凝血功能没有恢复到正常水平的原因,这也为临床积攒了重要的临床诊疗经验。使用维生素K1后,一般在6-8h凝血功能才会有明显改善,当患者有严重出血时,可以使用新鲜冰冻血浆或凝血酶原复合物(PCC)补充维生素K依赖的凝血因子,能迅速改善出血症状。